国金证券-神州细胞-688520-产能就绪，商业化在即；定增将行，助力提速-210826

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业绩简评神州细胞2021年8月25日发布半年报，公司上半年尚无营收，研发投入3.43亿元，同比增加18.77%，归母净亏损4.37亿元。

经营分析产能就绪，销售在即，公司步入从研发到商业化伊始的新阶段。

公司于2021年7月24日，获批中国首个重组凝血八因子上市产品，已步入商业化能力验证阶段。

（1）商业生产：公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线，可生产水针制剂和冻干制剂；其中，重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。

（2）研发生产：公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线，研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准，成为同类在研产品中，全球首个进入人体临床的。

（3）储备产能：公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地，拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线，以满足在研产品上市后扩产的生产需求。

公司22亿募投用于新药研发的定增计划，实施在即，或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。

公司已公告定增计划并发布相关问询回复报告，报告显示，公司将募集22.4亿，主要用于重组八因子及14价HPV重磅产品的国内与国际化临床推进。

我们认为，一旦年内定增获批，公司获得更多资金助力临床推进，商业化进程将获加速进展。

高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。

我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗构成。

重组八因子为国产独家品种，而已完成现场核查的CD20产品，国内也仅3家上市；近8年国内重组凝血八因子和CD20单抗销售额CAGR分别高达30%和16%。

预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利（详见我司深度报告）。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。

风险在研管线进展不达预期风险。

商业化进程不达预期及竞争加剧风险。

八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。

定增失败风险。

限售股解禁风险。