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太平洋证券-贝达药业-300558-业绩筑底回升,研发逐步进入收获期-181015

上传日期:2018-10-16 14:48:15 / 研报作者:杜佐远2019年医药生物最佳分析师第5名
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        事件:近日公司发布业绩预告,前三季度归母净利润  1.46  亿元-1.53亿元,同比下降  28.1%-24.8%,其中三季度归母净利润  0.79  亿元-0.86亿元,同比增速  20%-30%,超市场预期。
        点评:
        埃克替尼医保持续放量,18Q3  业绩重回正增长。公司  18  年前三季度归母净利润  1.46  亿-1.53  亿元,较去年同期下降  28.1%-24.8%,中值1.50  亿元,同比下滑  26.5%,较中报业绩(-51.4%)显著改善,其中18Q3  单季度净利润  0.79  亿-0.86  亿元,同比增速  20%-30%,业绩重回增长:1)收入端提速:前三季度埃克替尼销量增速  29.2%,收入同比增长  20.7%,“以价换量”效果突出,其中  Q3  单季度销量增速30.4%,收入增速  28.2%,基本实现“量价挂钩”,收入端提速显著;2)利润端现拐点:18Q3  单季度利润增速  20%-30%,自  17  年以来利润首次正增长,且是在研发投入、无形资产摊销较大增加下实现正增长,表明大幅降价后,医保放量带来的业绩拐点已现,预计埃“以价换量”带来的业绩增长有望持续。
        新药研发投入持续增加,研发进入收获期。公司近  3  年持续加大研发投入,17  年投入  3.8  亿元(+138%),占比销售收入  37%,18  年上半年研发投入亿元  2.7  亿元,占比销售收入  46%;目前在研项目超过30  项,其中  7  项处于临床阶段,各项目顺利推进:1)Ensartinib  全球多中心Ⅲ期,Vorolanib  肾癌适应症Ⅲ期临床入组顺利,预计  18  年完成病人入组,MIL60  项目Ⅲ期  18  年完成  80%病人入组;其中Ensartinib  国内Ⅱ期临床  18  年完成入组,计划预计  18  年底申报生产,预计  19-20  年获批,全球多中心预计  20-21  年获批;2)Vorolanib  眼科适应症、BPI-2009C、BPI-9016M、BPI-15086、BPI-3016  等项目临床研究顺利推进;3)氯法拉滨  18  年完成补充临床研究,预计  18年有望报产,高氨血症药物苯丁酸钠已报生产在审评,18  年有望获批。
        盈利预测与投资建议。公司业绩  18H1  触底后三季度开始反弹,在研品种年底开始陆续报产,研发进入收获期。综合考虑产品竞争因素、凯美纳医保增量持续释放和研发投入加大等因素,调整业绩预期,中长期逻辑不变,18-20  年净利润分别为  2.18/2.59/3.29  亿元,同比增速-15.3%/18.7%/27.1%,21  年起有望开始爆发式增长。公司立足中国,创新全球!值得长线坚守,分享“未来创新龙头”成长。19  年合理估值  210  亿元,维持中长期“买入”评级!
        风险提示:创新药临床&上市的风险;产品竞争加剧风险。

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