国元证券-癌症早筛行业事件点评:泛生子Q2业绩增长强劲,临床研究稳步推进-210826

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事件:8月24日,泛生子发布2021年截至6月30日的二季度业绩:实现营收1.41亿元,同比增长38.1%,毛利率从去年同期的63.1%提升至67.2%。 分业务板块来看,LDT业务收入为0.87亿元,同比增长15%,IVD业务收入为0.44亿元,同比增长142%,开发服务收入同比增长21.8%。 国元观点:Q2业绩增长强劲,盈利水平稳步提升公司Q2业绩增长强劲,主要驱动力包括:(1)LDT服务增长迅猛,LDT诊断检测例数达到6840例,其中肝癌早筛产品HCCscreen持续贡献收入;(2)GENETRONS5基因测序仪与肺癌8基因(组织)试剂盒销售额稳步增长,驱动IVD业务同比大幅增长142%。 公司盈利水平稳步提升,毛利润和毛利率分别为9450万元(+47%)和67.2%(4.1pct)。 Q2研发费用率为40%(+10.7pct),主要由于研发人员规模增加导致薪酬开支及相关费用增加,以及在新产品和技术开发、临床试验的推进等方面的投入持续加大。 渠道方面,市场和销售团队超过300人,截至Q2季度末,公司签署公对公合同的医院客户数达到50家(其中28家IVD入院),持续稳健攀升,品牌效应凸显,为公司业绩的可持续增长提供保障,未来计划覆盖国内约1000家三甲肿瘤医院。 根据公司业绩指引,预计2021年全年实现营收6.15-6.25亿元,同比增长45-47%。 布局肿瘤全周期检测,临床研究稳步推进,外部合作持续向好公司产品覆盖包括早筛、伴随诊断、复发检测在内的肿瘤全周期检测领域,产品研发、临床研究开展和外部合作稳步推进:(1)早筛:肝癌早筛产品HCCscreen已经启动注册临床研究并如期推进,有望拿下国内肝癌早筛第一证;商业化推广方面,公司布局医院、体检和民生项目三大渠道,凭借正大天晴覆盖全国的肝病药物医院资源,有望快速切入院内市场,肠癌早筛产品初步研究数据预计在今年发布;(2)伴随诊断和复发监测:肿瘤大Panel产品OncoPanscan注册临床试验将稳步推进,肺癌8基因试剂盒获欧盟CE资质,血液肿瘤微小残留病产品(Seq-MRD)将通过与顶级跨国药企合作的方式,以LDT的形式推出,并将推进实体瘤MRD领域的研究。 此外,公司基于GenetronS5测序仪与亿康基因在辅助生殖领域开展战略合作。 投资建议癌症早筛市场空间广阔,目前仍处于早期探索阶段,中外企业同台竞技,在政策推动早筛行业发展、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升等驱动力下,具有高成长性,因此我们给予行业推荐评级。 泛生子作为国内肝癌早筛领头羊,其肝癌早筛产品HCCscreen检测性能优异,前瞻性研究进度领先,有望拿下国内肝癌早筛第一证,成为国内肝癌早筛领域的“标杆”,同时也布局肿瘤大panel检测、MRD检测等多个产品,持续看好国内肝癌早筛领跑者泛生子。 风险提示新冠疫情风险;产品研发不及预期;销售推广不及预期;产品价格波动风险。