中泰证券-医药生物行业：新版基药目录出炉，基层用药升级可期-181029

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        投资要点
        事件：10  月25  日，国家卫健委正式发布2018  年版基本药物目录，目录包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3  部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417  个品种；中成药主要依据功能分类，共268  个品种；已有颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物；目录将自2018  年11  月1  日起施行。
        点评：基药目录药品数量大幅增加，疗效好、认可度高的药物是新进目录的主流。新版基药目录较上版（2012  版）增加了165  种，从原来的520  种增加到685  种，增幅超30%；其中新增了187  个品种，剔除了原有的22  个品种。共计新增化药和生物制品120  个，中药69  个（含新增剂型）。与前两版目录显著不同的是，调整不再仅仅保“基本”，经济性不再是优先的考量因素，而临床价值成为重要的入选依据。尤其在化药和生物药部分，包括单抗类、高端制剂、胰岛素类似物、及新获批药物均有部分品种被纳入。本次基药目录中有11  个药品为非医保药品，包括可以治愈丙肝的药物索磷布韦维帕他韦，肺动脉高压药物波生坦和降血糖新药达格列净等。
        满足更多常见病、慢病用药需求，有效助力分级诊疗推进。从治疗领域看，呼吸系统疾病、糖尿病、慢性心血管病、抗抑郁和精神病、消化、病毒性肝炎等是品种纳入较多的领域；大量临床价值高品种的调入一方面更大程度满足了这些常见病和慢性病的患者需求，同时有利于推动分级诊疗的制度建立，过去基层医疗机构尤其是社区卫生中心和乡镇卫生院的用药几乎都来自于基药目录，基层可选用药相对有限，大幅调入将给患者就近就医提供更多便利，大医院人满为患的情况也有望得到有效缓解。
        国产创新药获得政策重点支持；部分中成药企业有望迎来市场机遇。国产创新药埃克替尼、康柏西普等在进入新版国家医保目录后，此次入选新基药目录，充分体现了政策对国内研发创新的鼓励和支持。建议重点关注贝达药业、康弘药业。本次调整体现了国家支持中医药事业发展的一贯精神，中成药获得与化学、生物药一样的增幅比例，中成药的特点是以独家品种居多，本次调整入内的也多数为独家品种。随着医保管控的逐渐严格，尤其是大医院强调循证医学，中成药的进院工作已日趋困难，而本次调整给新进目录产品的市场准入提供了宝贵的机遇。我们建议关注本次有较多品种纳入，有良好品牌力的龙头中药企业：天士力、康缘药业、以岭药业等。
        慢病用药升级明显，经典慢病治疗用药市场有望继续扩容。具体看被纳入的慢病药物，多数是临床一线使用的畅销药和新获批药物，有望驱动所在基层用药市场快速增长。高血脂症治疗，从辛伐他汀到阿托伐他汀到瑞舒伐他汀，疗效和安全性更好的药物可供选择；呼吸疾病，从沙丁胺醇、异丙托溴铵到塞托溴铵、布地奈德、布地奈德福莫特罗，长效型和复方吸入制剂新增可供选择，广大县域和农村是哮喘和COPD  高发的区域，呼吸疾病这一蓝海市场有望逐渐被打开；基层糖尿病患者的选择大为丰富，包括新机制的列汀类、列净类和GLP-1  类似物，以及长效胰岛素均有品种进入，可以预见国内降糖药的畅销药品种格局将逐渐向国外接轨。我们认为有新进基药大品种和擅长基层营销的企业有望获益，建议关注华东医药、乐普医疗、恩华药业、东阳光药、联邦制药等；同时建议长期关注在高壁垒吸入制剂领域有研发布局的企业，中国生物制药、仙琚制药、健康元、海思科等。
        基药相关政策已趋于完善，期待各有关部门有力合作，目录执行得到良好实践。本次基药目录调整最大程度从群众和患者的实际需求出发，很多高等级医院的主流用药和新获批药物被纳入目录，临床价值是主要导向，基层医疗机构的用药水平有望得到显著提高；同时《关于完善国家基本药物制度的意见》中指出将对目录实现动态评估，定期调整，原则不超过3  年；此外要求医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类，药物的可及性和可负担性也均有良好的政策保障。而大量产品新进目录也给医保支付问题提出了不小的挑战，尤其出现11  个未进入医保目录的新局面，我们期待各有关部门有力合作，通过开源节流使目录执行得到良好实践。
        风险提示：带量采购和招标降价的风险；基药政策执行低于预期的风险。