华泰证券-通化东宝-600867-甘精开启临床核查，1Q19有望获批-181031

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        甘精启动临床核查，获批在望
        2018  年10  月30  日CFDA  发布公告，计划对公司甘精胰岛素开展临床核查。生产核查工作由吉林局开展，有望与临床核查并行开展。我们预计公司甘精胰岛素11  月份有望完成临床和生产核查，进入最后的审批阶段，有望于19  年一季度末获批上市。甘精审评进度超出市场预期，公司19  年有望重启快速增长通道，我们上调  18-20  年EPS  至0.44/0.55/0.70  元（前值0.44/0.53/0.67  元），给予19  年25-28  倍PE（公司领衔国内胰岛素细分市场，管线布局完善，重磅产品上市在即，高于生物药板块  PE  均值22倍），给予目标价13.75-15.40  元，上调至买入评级。
        甘精贡献增量，胰岛素收入增速有望重回20%
        我们认为19  年公司胰岛素收入有望重回20%增长的快速通道，基于：1）二代胰岛素增长稳健，在18  年3  季度去库存的背景下19  年有望维持15%以上的增长；2）甘精胰岛素的上市恰逢其时，19  年开始贡献收入。甘精胰岛素纳入18  版新基药目录，公司甘精上市后有望迎来放量窗口期，19年预计贡献9000  万-1  亿元收入。
        三代胰岛素领域广泛布局
        公司为国内胰岛素龙头企业，在胰岛素管线深度布局：1）甘精胰岛素开启临床核查，我们预计1Q19  获批上市；2）门冬胰岛素现处于结题和盖章阶段，公司预计有望年内报产；3）储备品种（门冬30/50+地特+赖脯）推进顺利；4）超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合正在进行工艺验证，公司预计年底申报临床；4）利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,公司预计19年春节后开始临床。
        估值洼地，布局良机
        公司目前处于近5  年估值最低点，当前价格对应18/19  年PE  仅为28/22x，实为布局良机。公司三季度大刀阔斧去除库存，为甘精的上市销售扫清了障碍，19  年有望开启新的发展篇章。考虑到公司：1）二代胰岛素未来3年保持13%-16%增长；2）甘精胰岛素获批在即；3）有望通过海外合作进一步丰富产品管线，我们上调  18-20  年EPS  至0.44/0.55/0.70  元（前值0.44/0.53/0.67  元），给予19  年25-28  倍PE（公司领衔国内胰岛素细分市场，管线布局完善，重磅产品上市在即，高于生物药板块  PE  均值22倍），给予目标价13.75-15.40  元，上调至买入评级。
        风险提示：甘精胰岛素获批进度低于预期；行业竞争格局的恶化；相关政策风险；二代胰岛素基层增速下滑；产品研发进展低于预期。