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东吴证券-荣昌生物~B-9995.HK-2021年中报点评:业绩符合我们的预期,泰它西普优势初显,维迪西妥单抗未来可期-210828

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投资要点事件:公司2021H1实现营收人民币0.29亿元,毛利为0.25亿元,毛利率达86%;研发开支为3.27亿元,同比增加约73.5%;银行结余及现金为16.36亿元;公司亏损4.4亿元,同比增长78%;2021H1泰它西普上市3个月销售额达0.29亿元,系统性红斑狼疮适应症治疗优势初显。

泰它西普于2021年3月31日开出第一张处方,至6月30日,3个月期间销售额达0.29亿元,领先于其竞品贝利木单抗国内刚上市时的表现。

随着治疗时间的延长,其治疗效果逐步显现,患者和医生对泰它西普的治疗信心逐渐加强,对新药的接受程度会越来越高。

加之今年进入医保降价后,其放量速度将十分可观。

泰它西普多适应症临床试验结果显示阳性结果,市场前景广阔。

泰它西普的干燥综合征和IgA肾炎适应症临床试验顺利推进,且均显示阳性结果,这两个适应症目前均没有已上市的生物制剂,且IgA肾炎患者人群极大,全球IgA确诊患者人数可达1000万,我国约200万以上。

随着泰它西普治疗作用的显现,其在多种自身免疫疾病上的临床价值不断显现,商业前景广阔。

我们预计其海外商业价值可能会在未来为荣昌带来又一笔令人瞩目的商业授权收入。

维迪西妥单抗获批上市进入HER2高表达胃癌三线及以上治疗,国内市场未来可期。

2020年6月维迪西妥单抗获批进入HER2高表达胃癌三线及以上治疗,我国胃癌年新发患者高达48万人,其中22%为HER2高表达患者,维迪西妥单抗三线治疗晚期胃癌ORR达24.4%,中位无进展生存期为4.1个月,领先于当前已上市的阿帕替尼、O药等,且具有向前线推进的潜力。

其竞品DS-8201安全性较差,KN026刚进入临床II期,RC48上市后的3-5年内拥有良好的竞争环境,公司采用高价策略以期医保降价后依然保持理想的售价,维迪西妥医保降价后,在良好的竞争环境及患者的刚需下放量可期。

荣昌和西雅图基因就维迪西妥单抗达成重要合作协议,荣昌将从此次合作中获得巨额海外收益。

2021年8月8日荣昌生物和西雅图基因达成重大合作协议,西雅图基因获得荣昌生物维迪西妥单抗在荣昌生物权益区域外的全球开发和商业化权益,荣昌生物保留在亚洲(除日本,新加坡以外)进行临床开发和商业化的权益,荣昌获得2亿美元首付款和最高达24亿美元里程碑付款,此外荣昌生物获得从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。

西雅图基因拥有全球领先的ADC研发平台,其管线内暂无HER2ADC,这一合作使得荣昌能够以较小的风险获得巨额海外收益,也大大节省了其临床研发投入。

盈利预测与投资评级:公司两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的研发进度和销售额符合我们的预期,但由于公司为了在医保谈判后能够维持一个理想的价格,对维迪西妥单抗的定价高于我们的预期,我们将下调维迪西妥单抗2021-2022年的销售预期,并将荣昌生物2021-2023年营业收入从3.1/9.8/22.59亿元,下调至2.5/7.5/22.59亿元,但依然看好产品的长期表现,维持“买入”评级。

风险提示:市场竞争风险;研发进度不及预期;药品招标风险等。

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