信达证券-医药行业：华兰生物-181105

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        1、  本周行业观点：关注业绩确定性高、现金流稳定的细分行业龙头
        政策方面：
        （1）10  月30  日，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018  年第79  号）》。《公告》显示，为加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药监局和国家卫健委组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。凡是符合以下条件，受理后3  个月内完成技术审评：用于治疗罕见病的药品；用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。
        （2）11  月1  日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，指出追溯系统建设责任主体是持有人和生产企业；药厂、药批、药商各有职责；数据谁产生、谁所有；数据保存不少于五年；疫苗、麻醉、精神等药品先开始。该《意见》明确了从药企、药商到药店，都要做到药品追溯。
        （3）11  月1  日，CDE  发布《第一批临床急需境外新药名单的通知》。名单中有40  个重磅产品，涵盖罕见病用药、抗癌靶向药、机制独特的银屑病用药、抗病毒用药、心脑血管用药和疫苗；有19  个是罕见病用药。目前国产企业罕见病药管线仍处早期研发阶段，引进境外上市罕见病药有利于补充供给空白，对国内企业冲击有限，但将有效补充罕见病用药的供给。
        2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO  公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段，成为我国制药工业去产能最重要的催化剂，率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好，比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO  公司。建议关注相关龙头企业，比如恒瑞医药、康恩贝、通化东宝、华兰生物、乐普医疗、泰格医药等。
        3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。
        本期【卓越推】华兰生物（002007）