平安证券-海辰药业-300584-NMS研发管线惊艳亮相，赴港上市流程已启动-181107

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        投资要点
        事项：  
        公司公布NMS集团研发管线情况，目前共有9个品种对外授权转让或合作，其中encorafenib已获得FDA批准，entrectinib在FDA审评中；此外已建立13个新药产品线，2019年预计3个进入临床阶段，除4款在研新药外，早期潜力候选品种中有6个有望成为First-in-Class，3个有望成为Best-in-Class。
        平安观点：  
        NMS  研发实力突出，已启动港股上市流程：NMS  拥有超过  50  年的创新药研发历史，拥有药物研发、临床前  CRO、临床研究  CRO  和药品定制研发与生存服务（CDMO）四大板块，涵盖了新药研发的整个链条。目前NMS  拥有  300  多名高学历、富有经验的研究人员，其中博士  63  名。集团拥有  1200  多项专利，发表文章超过  310  篇，250000  个结构多样分子库，其中  80000  个具有  Nerviano  专有专利，细胞库保存  500  种不同人体肿瘤细胞株；目前公司、董事长曹于平先生及其关联方分别持有合肥高研欧进生物医药公司  18.71%和  31.16%的股份，合计持有  NMS  公司权益约44.88%，超过其他单一股东。NMS  已启动港股上市流程，公司有望显著受益  NMS  上市后带来的估值溢价。
        9  个品种对外授权，encorafenib  和恩曲替尼潜力大：目前  NMS  共有  9个品种对外授权转让或合作。Encorafenib  于  2018  年  6  月  28  日获  FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAF  V600E或BRAF  V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，该组合疗法与维莫非尼相比  mPFS  翻倍，且耐受性良好。目前  NMS  可获得  encorafenib  的专利授权款项和产品上市后  2%的销售提成，我们保守预计  encorafenib  上市后年销售额达到  5  亿美元以上，则  NMS  每年销售提成收入达到  1000  万美元；恩曲替尼主要针对  NTRK1/2/3、ROS1  或  ALK  基因突变的肿瘤，是新一代广谱抗癌药，至少  19  种病理学肿瘤类型对恩曲替尼治疗有应答。良好的  CNS活性使  entrectinib  有望超过克唑替尼成为  ROS1+NSCLC  的一线治疗方案。我们预计恩曲替尼全球市场在  10  亿美元以上，NMS  保留了  10%左右的销售分成，未来每年带来  1  亿美元以上收入。
        后续在研管线丰富，2019  年  3  个品种进入临床：目前  NMS  已建立起  13  个新药产品线，涉及肿瘤、免疫肿瘤等重大疾病领域。2019  年预计将有  3  个品种进入国内和国际临床阶段，10  余个早期项目正在快速推进中。NMS-P088（FLT/CSf1R/KIT  突变体抑制剂）、NMS-P293（选择性  PARP1  抑制剂）、NMS-P338（高选择性  RET  抑制剂）、NMS-P812（PERK  抑制剂）四个在研新药处于临床前开发阶段，除此之外，NMS  还有多个潜力早期候选品种，其中  6  个有望成为  First-in-Class，3  个有望成为  Best-in-Class。
        盈利预测与投资评价：公司核心品种持续快速放量，高端仿制药望接连落地，NMS  交割后走入正轨，已启动香港上市流程，公司及实际控制人合计为  NMS  第一大股东，公司将受益  NMS  在香港上市后的估值溢价。我们维持之前  2018-2020  年  EPS  分别为  0.75  元、1.02  元和  1.27  元的预测，对应  2018年  PE  仅  30  倍，维持“推荐”评级。
        风险提示：1）产品销售不及预期：公司前期销售额快速增长一方面由于公司自身品种优化和精细化营销推广，另一方面恰逢上一轮省级招标集中开展，同时核心品种托拉塞米竞品受限等。若  2018  年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产或对公司销售带来不利影响；2）研发进度不及预期：目前公司有多个研发项目处于注册程序，其中长春西汀、埃索美拉唑、兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能；3）并购整合不及预期：目前  NMS  已顺利交割，中方团队已完成产品线的梳理，未来  NMS  在研品种需要大量研发费用，若不能得到良好解决，可能影响公司与  NMS  之间的整合与合作。