东吴证券-医药生物行业：为何重组新冠疫苗保护率甚高？-210829

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投资要点本周(2021.08.23-2021.08.29，下同)、年初至今医药生物指数涨（申万）幅分别为0.61%、-8.73%，相对沪深300的超额收益分别为-0.6%、-1.36%；本周医疗器械、中药及生物制品等跌幅较小，医药商业、化学制药及医疗服务跌幅较大；本周涨幅居前键凯科技（+46.38%）、富祥药业（+31.30%）、延安必康（+30.52%），跌幅居前康泰医学（-31.73%）、华东医药（-17.15%）、华北制药（-14.92%）。

涨跌表现特点：大市值医药公司延续弱势，但出现一定程度反弹，如迈瑞医疗、药明康德等；疫苗股整体较弱，康泰生物、康希诺等跌幅明显、但智飞生物较为强势；低估值、底部小市值个股，比较活跃。

智飞生物新冠疫苗三期临床数据良好，看好其未来出口放量逻辑：近日，智飞生物发布公告，截止到本次数据分析日，公司的重组蛋白新冠疫苗实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。

共监测到全程接种后主要终点病例221例，对于任何严重程度病例的保护效力为81.76%，其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%，对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。

就对Delta变异株的保护效果而言，除了智飞生物的重组蛋白疫苗以外，海外尚无完整的针对变异株的三期试验临床数据，几项真实世界的研究表明，已经上市的新冠疫苗对delta变异株的保护效果都有不同程度的下降（维持在70-90%之间），我们认为智飞生物的重组蛋白疫苗对delta变异株的保护效果与mRNA疫苗基本处于同一水平。

此外，根据中国海关数据，2021年1-7月，国内人用疫苗出口货值合计483.8亿元，其中单7月出口货值158.9亿元，我们预计2021年增量基本是由新冠疫苗贡献，即国产新冠疫苗出口逐月加速，我们认为随着智飞生物重组蛋白新冠疫苗优秀的三期临床数据出炉，未来其在新冠疫苗出口方面有望实现加速，考虑到海外新冠疫苗接种率仅33%，我们看好新冠疫苗出口给公司带来的业绩弹性。

康方生物PD-1/CTLA-4双抗报上市并获优先审评资格，正大天晴TQA3605片首次获批临床：8月23日，康方生物宣布已获CDE同意提交新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评资格。

8月26日，据CDE官网临床试验默认许可显示，正大天晴TQA3605片的临床试验申请获NMPA批准，单药或联用核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎。

具体配置思路：1）创新药及产业链领域：药明康德、泰格医药、凯莱英等；2）BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；3）原料药领域：普洛药业、九洲药业等；4）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；5）生长激素领域：长春高新、安科生物等；6）医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7）血制品领域：博雅生物、天坛生物等；8）药店领域：推荐老百姓、建议关注一心堂等；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；家用器械：鱼跃医疗等。

风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。