民生证券-医药行业4+7城市药品集中采购解读：带量采购方案明确，仿制药市场洗牌-181116

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        带量采购文件正式出台
        近日，中央深改委审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，并于11  月15  日正式出台了4+7  带量采购文件，纳入31  个已通过一致性评价的品种。与网传版本相比，正式文件采购名单去除了“头孢唑林钠/氯化钠注射剂”和“紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）”2  个品种，各品种采购量亦略有变化，预计主要出于平稳过渡考虑。采购周期为结果执行日起12  个月，议价谈判将于12  月6  日完成。
        方案维持降价力度，列出违规行为确保带量采购顺利进行
        本次带量采购采用预中选和拟中选两个阶段遴选中选品种，对降价的执行较为坚决，其中对符合申报条件的企业数≤2  家的品种采取“降价幅度排行”和“参考符合申报条件的企业≥3  家的拟中选品种平均降幅”等方式促进充分降价。此外，文件列出多种违规行为，一方面尽量确保中选品种的采购量，同时对可能对采购造成影响的突发事件准备了预案，以确保带量采购的顺利进行。
        市场新入者优势显著，销量增长叠加利润率提升
        从品种角度来看，本次集中带量采购纳入了多个用于慢性病的重磅药物，5  个品种样本医院销售额在10  亿元以上，而这些品种主品规的大部分份额由原研产品占据，多个原研产品市占率超过80%。在此环境下，仿制药有望借价格优势中选而替代原研品种，市场的新入者一方面受益带量采购中选从而销量跨越式提升，一方面减少了销售费用的支出而提升了利润率，是本次带量采购的最大获益者。
        执行与价格联动有待后续政策明确
        本文件重点集中于采购，在未来政策落实时如何保证采购量、中选价格是否参与价格全国联动等方面仍未明确，有待后续说明。
        投资建议
        带量采购方案正式发布，维持了价格控制力度，给已有较大市场份额的仿制药企业和原研厂家带来一定压力。但由于部分大品种的市场目前仍由原研产品主导，通过一致性评价的市场新入者有望借价格优势中选而冲击当前格局，直接获得50%~70%的市场份额，且减少了销售费用的支出，有助于利润率的提升。推荐产品通过一致性评价且当前市占率较低的乐普医疗，建议关注京新药业、华海药业、海正药业等。
        风险提示
        产品降价幅度超预期。