中泰证券-诺诚健华~B-9969.HK-奥布替尼销售破亿，两项重磅交易验证BD能力-210828

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事件：公司发布2021年中业绩报告，上半年收益为人民币1.02亿元，同比增长13490.51%，主要由于奥布替尼的销售增长，研发成本为人民币1.85亿元。

2021H1奥布替尼销售额突破亿元，商业化能力初步验证。

BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月25日获批上市，治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（r/rCLL/SLL）及复发/难治套细胞淋巴瘤(r/rMCL)的患者，批准后3个星期内开出第一张处方。

上半年公司商业化进展取得明显突出，凭借自有150余人的销售队伍，实现奥布替尼销售收入1.01亿元，销售范围渗透超过230个城市，500多家全国领先医院和4000多名医生，并已被纳入合共19个地方政府支持引导的商业保险范围。

4月份，奥布替尼治疗r/rCLL/SLL，r/rMCL纳入CSCO指南的一级推荐，并计划通过今年的医保谈判纳入医保。

奥布替尼在B细胞淋巴瘤领域布局广泛，并向一线治疗推进。

在没有进入医保情况下，奥布替尼实现快速突破，验证公司强大的商业化能力；我们预计随着商业化推进和医保纳入，奥布替尼将继续放量，持续为公司带来丰厚业绩贡献。

血液瘤靶点布局全面，研发与临床推进高效。

公司已建立强大的在研产品组合，1项商业产品，7个临床阶段药物，7项处于IND准确阶段的候选药物。

公司在血液瘤的靶点布局广泛：BTK抑制剂奥布替尼已上市，与CD20单抗MIL-62联用正在进行篮式实验；同时8月从Incyte引进CD19单抗Tafasitamab；与康诺亚生物共同开发的CD3/CD20双抗IND已获受理，临床前还有BCL-2与E3连接酶，形成了丰富的血液流靶点矩阵，有广泛的联用可能性。

公司的早期研发和临床推进依旧高效：ICP-033（VEGFR,DDR1）6月IND获批，预计2022年招募首名患者；ICP-332（TYK2）5月IND获批，8月完成首名受试者给药；ICP-189（SHP2抑制剂）7月IND获受理。

公司已经形成了多技术平台（单抗双抗小分子），多疾病领域覆盖（血液瘤，实体瘤，自身免疫）的丰富而均衡的创新管线，有望凭借高效的研发和临床能力持续取得进展。

两项交易证明公司BD能力，奥布替尼海外销售可期。

1）奥布替尼9.4亿美金license-out：2021年7月，公司以1.25亿美金首付款+8.125亿美元里程碑付款+10%以上销售分成与渤健达成奥布替尼多发性硬化（MS）适应症全球许可及合作协议。

此项license-out的达成证明了奥布替尼在MS治疗领域的开发潜力，作为下一代MS疗法，此项交易预计为公司带来丰厚的现金流回报。

2）CD19单抗1.2亿美金license-in：2021年8月，与Incyte达成合作协议，引进后者CD19抗体Tafasitamab的大中华区权益，诺诚健华支付3500万美元预付款+8250万美元里程碑金额+销售分成。

Tafasitamab与来那度胺联用已在美国获批治用于治疗成人r/rDLBCL，这也是公司向DLBCL治疗挑战所达成的重要成就，同时丰富了血液瘤治疗的靶点。

两项交易充分证明了公司licensein/out的能力，极大拓宽了产品的商业价值。

盈利预测：预计包含首付款及里程碑付款的2021-2023年公司营业收入分别为10.24亿元、4.24亿元、13.47亿元；归母净利润分别为3.98亿元、-2.34亿元、3.64亿元，公司销售能力和BD能力均得到持续验证，维持“买入”评级。

风险提示事件：销售不及预期风险，降价超预期风险，临床进度不及预期风险。