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东吴证券-华东医药-000963-核心品种阿卡波糖通过一致性评价,有助于加快产品进口替代-181130

上传日期:2018-11-30 09:35:52 / 研报作者:全铭2017年医药生物最佳分析师第2名
焦德智2017年医药生物最佳分析师第2名
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东吴证券-华东医药-000963-核心品种阿卡波糖通过一致性评价,有助于加快产品进口替代-181130

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        投资要点
        事件:2018  年  10  月  28  日,公司公布公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
        公司卡博平国内一致性评价进度领先,进口替代有望依托带量采购加快。公司阿卡波糖药品卡博平  2017  年销售额达  20  亿元,今年以来增速超过  30%。目前国内阿卡波糖片仅原研药拜耳拜唐苹以及公司卡博平,德国拜耳公司占  68.75%,中美华东占  29.02%。公司一致性评价进度处于市场领先位置,公司通过一致性评价使卡博平质量层级与原研药处于同一层级,有望加快产品进口替代。。
        糖尿病基层占比逐年提升,着力从基层入手提升卡博平销售。县级公立医院及城市社区上升明显,2013-2016  年分别提升了  5.44、2.96  个百分点。糖尿病市场下沉趋势明显。公司正在大力实施营销模式改革,大力拓展地县市场、社区市场、院外  OTC(非处方药)市场,加快推进营销组织和渠道的进一步下沉。目前设有阿卡波糖基层专职销售人员  500人,全面布局基层,基本覆盖县级医院。
        阿卡波糖销售有望强化并带动公司糖尿病领域发展。公司已在糖尿病领域产品研发进行了广泛布局,涵盖了化药、多肽类及胰岛素类似物、单抗等,合计有近  30  个糖尿病药物研发贮备,争取未来  5-10  年实现  I  型和  II  型糖尿病临床用药的全覆盖,包括糖尿病并发症。地特胰岛素申报临床,预计将于  2018  年四季度获得临床批文。治疗  2  型糖尿病的  DPP-4类一类新药  HD118  正在开展  I  期临床试验;从美国  vTv  公司引进的口服  GLP-1  创新药  TTP-273  已完成中试,计划  2018  年内申报临床。
        盈利预测与投资评级:我们预计  2018-2020  年公司销售收入为  317.50亿元、359.78  亿元、409.56  亿元,归属母公司净利润为  22.25  亿元、28.15亿元和  35.52  亿元,对应  PE  分别为  22X、18X、14X。我们认为,医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,丰富的品种储备为公司将来发展提供发展潜力,公司作为浙江省医药流通区域性龙头企业,政策带来的医药商业整合受益显著。因此,我们维持“买入”评级。
        风险提示:百令胶囊、阿卡波糖等一线产品推广低于预期;商业整合低于预期;二线品种科室推广等低于预期;基层渠道建设低于预期;研发进度低于预期。
        

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