中泰证券-复星医药-600196-Yescarta长期持续有效，国内临床试验已启动-181205

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        事件：2018  年12  月2  日，Kite  Pharma  公布了Yescarta?(axicabtageneciloleucel)用于治疗难治性大B  细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1  两年疗效及安全性数据，该结果在2018  年美国血液学年会（ASH）上公布并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。
        Yescarta  长期持续有效，39%的患者在单次输注Yescarta  后两年仍维持缓解。ZUMA-1  两年随访的数据显示，在接受Yescarta  治疗的101  名难治性大B  细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，中位随访27.1  个月，所有数据截止至2018  年8  月11  日。其中84  位患者（83%）达到客观缓解率（ORR），59  位患者（58%）达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间为11.1  个月，中位完全缓解持续时间尚未达到。39%的患者维持缓解，其中37%维持完全缓解。2  年时总生存率仍有51%。与1  年随访数据比93%缓解患者2  年时继续维持缓解。
        Yescarta  长期相对安全可控。在对108  例患者的两年安全性数据分析中发现，分别有12  位患者（11%）和35  位患者（32%）的患者发生3  级或以上的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件，但总体可逆。4  例患者发生严重不良事件，均与Yescarta  不相关。未发生新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或死亡事件。整体来看，Yescarta  长期相对安全可控。
        复星凯特启动Yescarta（FKC876）国内IND  临床试验，为NHL  患者获益贡献力量。2018  年8  月，CDE  正式批准了复星凯特的IND  申请；2018年10  月复星凯特FKC876  的临床研究通过了中国人类遗传资源办公室的审批，正式启动临床试验，研究中心包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院  附属协和医院和苏州大学第一附属医院。
        我们认为，公司研发投入突出，大步迈向国际化研发体系的创新趋势继续。细胞治疗、生物药、小分子多平台并举，复星领智、复星弘创、Novelstar等创新孵化平台陆续投入运营，包括生物类似药在内的产品有望陆续取得进展。看好复星医药作为国内创新药龙头企业的竞争优势。
        盈利预测与投资建议：考虑到上半年研发投入较大，我们下调公司2018-2020  年营业收入分别为228.05  亿元、277.14  亿元、341.53  亿元，同比增长23.05%、21.52%、23.24%；归母净利润分别为26.07  亿元、33.20亿元和40.00  亿元，同比增长-16.58%、27.36%、20.50%；对应EPS  分别为1.04、1.33  和1.60  元。考虑到公司是国内创新药龙头企业，主业增长较为稳定、估值便宜，2018  年下半年单抗和细胞治疗有望陆续进入收获期，维持“买入”评级。
        风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险；一致性评价不达预期的风险。