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东吴证券-心通医疗~B-2160.HK-2021年中报点评:业绩符合我们预期,VitaFlow加速放量-210830

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投资要点事件:2021H1公司实现营业收入8619万元,同比增长121.8%;实现归母净利润-7007万元,业绩符合我们预期。

毛利率显著提升,研发投入不断加大:目前公司收入全部来自于第一代TAVI产品VitaFlow,2021H1公司毛利率为55.1%,同比下降11个百分点,主要是公司不断降低原材料采购成本及通过规模效应节约成本所致。

2021H1公司销售费用为3948万元,同比增长118.7%,研发费用为4900万元,同比增长61.6%。

一代产品快速放量,二代产品上市在即:我们预计2021H1公司一代TAVI产品VitaFlow销售和植入数量在1000台以上,截至2021年6月30日,中国有超过220家医院使用VitaFlow进行TAVI手术,其中大部分为位于一线及二线城市的三甲医院,并且公司已经取得了约100家医院的市场领先地位,同时公司也在云南省及贵州省独家中标医疗报销。

此外,公司于2021年8月在阿根廷完成VitaFlow首次商业海外植入,开启了公司海外扩张之路。

2020年10月,公司提交了二代TAVI产品VitaFlowLibertyTM的注册申请,并预计于2021年8月底前取得国家药监局批准;公司同时在欧洲进行VitaFlowLibertyTM的确证性临床试验,成为唯一一家在欧洲开展临床试验的国产TAVI产品,并计划在2021年提交CE标志注册申请。

我们认为,随着公司二代TAVI产品成功获批上市,未来公司营收增长有望进一步提速。

深度布局TMV和TTV,打开长期成长空间:国内二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人数众多,临床需求一直没有得到有效满足。

目前中国仅有一款TMV修复产品获批,二尖瓣/三尖瓣经导管治疗仍处于早期阶段。

公司通过自主研发和外部合作,目前拥有五个TMV和两个TTV在研项目,未来有望凭借心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线实现突围,成为未来TMV和TTV市场的重要参与者。

盈利预测与投资评级:我们维持公司2021-2025年收入预测分别为3.30亿、6.17亿、9.95亿、13.99亿和18.48亿元,预计2023年盈利为1.70亿元,当前市值对应2023年PE为90倍,维持“买入”评级。

风险提示:公司重大经营亏损持续的风险;产品研发注册不及预期的风险;单一产品依赖风险;医疗事故风险。

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