国盛证券-君实生物-688180-收入实现高速增长,创新管线持续推进,国际化进展持续超预期-210831

《国盛证券-君实生物-688180-收入实现高速增长,创新管线持续推进,国际化进展持续超预期-210831(17页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《国盛证券-君实生物-688180-收入实现高速增长,创新管线持续推进,国际化进展持续超预期-210831(17页).pdf(17页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
事件。 君实生物发布2021年半年度报告。 公司2021年上半年实现营业收入21.14亿元,同比增长267.77%;归母净利润0.09亿元,去年同期为-6.00亿元;归母扣非净利润-1.13亿元,去年同期为-6.06亿元;实现EPS0.01元。 Q2单季度:营业收入4.99亿元,同比增长23.94%,归母净利润-3.68亿元,去年同期为-3.70亿元;归母扣非净利润-4.74亿元,去年同期为-3.87亿元。 观点:收入实现高速增长,创新管线持续推进。 公司2021上半年归母净利润0.09亿元,实现扭亏为盈;收入增长带动经营性现金流净额为正,实现0.46亿元。 半年报亮点如下:特瑞普利单抗:3月1日起正式执行新医保价格,已成功覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房,商业化已具规模;埃特司韦单抗:与礼来巴尼韦单抗双抗体疗法于2月获得FDA紧急使用授权,并陆续在全球超过12个国家和地区获得EUA批准,FDA在6月末宣布短期暂停分发后已于8月27日恢复供应(根据礼来官网);研发持续推进:特瑞普利单抗在中美等多国开展覆盖超过15个适应症的30多项临床研究,三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌适应症获NMPA附条件批准上市,一线鼻咽癌、一线食管鳞癌上市申请获受理,并成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗;埃特司韦单抗国际多中心Ib/II期临床研究结果将于近期总结完成;多个产品进入临床研究阶段;达成多项合作,共赢发展:授予Coherus特瑞普利单抗及2个可选项目在美加市场权益;与阿斯利康在中国大陆地区合作推广特瑞普利单抗;与嘉晨西海设立合资公司合作开发mRNA新药。 公司倾力研发,覆盖五大疾病领域的丰富管线高速推进。 处于商业化阶段的在研产品共2项(特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗),处于新药上市申请阶段在研产品1项(阿达木单抗),16项在研产品处于临床试验阶段(PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗处于III期临床试验阶段),25项在研产品处在临床前开发阶段,多项产品具有里程碑意义。 其中,特瑞普利单抗用于NSCLC(1L)的III期临床期中分析达主要终点,将于2021WCLC大会展示结果;SCLC(1L)III期研究数据也将于2021ESMO大会展示;HCC(Adjuvant)、HCC(1L)、NSCLC(Neoadjuvant)、EGFR+TKIfailedNSCLC(1L)、TNBC的III期临床试验均预计于2022年实现最终数据读出。 盈利预测与投资建议。 基于公司的研发投入力度,我们调整盈利预测,预计公司2021-2023年收入分别可达35.09亿元、32.13、43.09亿元,同比增长分别为120%、-8.4%、34.1%;归母净利润分别为1.42亿元、1.12亿元以及1.88亿元,对应EPS分别为0.16、0.12以及0.21元,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。