信达证券-医药行业：康恩贝-190102

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        1、  本周行业观点：建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业
        政策方面：
        （1）12  月28  日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（2018  年版）》已于11  月1  日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3  年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。这意味着不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。
        （2）近日，国务院关税税则委员会公布《2019  年进出口暂定税率等调整方案》，对部分商品的进出口关税进行调整。对进口关税税率方面的调整包括四个方面，一是最惠国税率，二是关税配额税率，三是协定税率。四是特惠税率。在最惠国税率方面，2019  年1  月1  日起对706  项商品实施进口暂定税率，包括多种抗癌药原料和罕见病药原料，抗癌药原料例如紫杉醇、培美曲塞二钠、来那度胺、门冬酰胺酶、白消安、奥沙利铂、卡铂、奈达铂、顺铂等，罕见病药原料例如青霉胺、吡非尼酮等，2019  年暂定税率均为0。另外，还包括免疫制品、人用疫苗、遗传物质和基因修饰生物体等医疗用品，也实行零关税。
        （3）12  月26  日，国家卫健委在广州举行2018  年最后一场新闻发布会，介绍广东、福建、安徽等地深化医改工作典型经验。会上，国家卫健委体改司监察专员姚建红，就国家深化医改下一步工作重点的话题表示，解决看病贵，第一就是要降药价。他表示，降低药价今年以来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在4+7  各城市降药价。同时，还要从提高全民医保的报销比例、深化公立医院改革等方面入手。
        2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019  年医药行业受到政策的干较大，投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司，寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业：1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业，比如血液制品和疫苗；2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构；3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业；4、创新医疗器械企业；5、大型连锁药店龙头企业。
        3、风险提示：医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。
        本期【卓越推】康恩贝（600572）