天风证券-君实生物-688180-2021年上半年业绩符合预期，国际化进展顺利-210831

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事件8月31日，公司发布2021年半年报，2021年上半年实现营业收入21.14亿元，同比增长267.77%；归母净利润0.09亿元；扣非归母净利润-1.13亿元。

扣非净利润为负主要是由于研发投入加大以及特瑞普利单抗推广力度加强。

2021年上半年公司研发费用为9.47亿元，同比增长33.62%，销售费用为4.23亿元，同比增长85.22%。

PD-1单抗国内进展顺利，适应症逐渐丰富特瑞普利单抗（PD-1单抗）于2021年上半年新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌两项适应症，此外，治疗一线鼻咽癌和一线食管鳞癌适应症已申报NDA并获得NMPA受理。

特瑞普利单抗在后续多项适应症上表现靓丽，治疗一线鼻咽癌适应症（JUPITER-02研究）入选2021年ASCO全体会议，成为国内首个入选ASCO全体会议的创新药物；一线治疗非小细胞肺癌的III期研究（CHOICE-01）中期数据入选WCLC会议MiniOral板块，预计于2021年内完成NDA递交；一线治疗黏膜黑色素瘤被NMPA纳入突破性疗法程序。

此外，公司差异化布局辅助/新辅助治疗，非小细胞肺癌新辅助、肝细胞辅助、食管鳞癌新辅助均处于临床III期。

公司在搭建自有销售团队的同时，战略合作阿斯利康以推进PD-1单抗在国内的商业化。

出海加速，国际化进程迎来突破公司两款产品出海进程顺利。

2021年2月，公司与Coherus达成战略合作，共同推进PD-1单抗在加美地区的开发和商业化，目前已成功递交鼻咽癌适应症BLA申请并获得滚动审评。

此外，特瑞普利单抗治疗一线鼻咽癌于2021年8月获得FDA“突破性疗法认定”，预计于2021年三季度内完成一线鼻咽癌BLA的申报。

未来还将进一步拓展食管鳞癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症在美申报进程。

此外，公司携手礼来快速推进中和抗体JS016全球进展，双抗体疗法已获得12个地区紧急授权使用。

最近发表于Cell的一篇研究发现君实生物/礼来的双抗体疗法对于Alpha，Kappa，Delta突变病株有较好效果。

海外疫情形势仍然十分严峻，根据美国CDC数据，以上三种病株亚型占比超过99%，我们认为君实/礼来的双抗体疗法对于疫情的遏制具有重要意义。

产品梯队丰富，深度布局first-in-class产品公司深耕肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病，形成44项在研项目。

其中，UBP1211（阿达木单抗）在NDA阶段，预计2021年三季度完成现场核查；JS002（PCSK9单抗）预计于2021年完成III期入组；JS109（PARP抑制剂）进入临床III期；JS005（IL-17A）进入临床II期。

同时，公司紧密布局TIGIT、CTLA-4、PD-1/TGF-β、XPO1、TROP2等热门靶点，已进入临床阶段。

公司聚焦FIC产品，前瞻性推进BTLA单抗、CD112R单抗、IL-21、IL-2、CD39单抗等多个肿瘤免疫创新管线，进一步拓展与PD-1单抗联用的潜力，持续输出的FIC产品或将在未来引领国内创新潮流。

并积极补充创新技术平台，2021年7月携手嘉晨西海谱写mRNA新篇章，同时在报告期间形成了自主研发ADC、siRNA平台。

盈利预测与投资评级公司深耕肿瘤免疫业务，拥有一流的研发实力。

我们预计2021~2023年营业收入为35.30亿/37.50亿/48.15亿元，归母净利润-0.35亿/-2.53亿/1.41亿元。

维持“买入”评级。

风险提示：研发进度不达预期；临床试验失败风险；中和抗体海外进度不达预期；医保控费风险；疫情风险；测算具有主观性。