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西南证券-亿帆医药-002019-创新药即将进入收获期,原料药保持领先地位-210830

上传日期:2021-08-31 19:43:25 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
马云涛
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事件:公司发布2021年半年报,2021H1实现营业收入23.8亿元,同比下降15.4%;归母净利润2.1亿元,同比下降70.3%;扣非归母净利润1.8亿元,同比下降73.7%。

2021Q2实现营业收入11.7亿元,同比下降20.8%;归母净利润0.8亿元,同比下降79.5%;扣非归母净利润0.7亿元,同比下降81.4%。

积极推进创新药研发,核心产品F-627即将进入收获期。

2021H1,公司完成F-899新药IND申请,并完成I期临床第一个剂量组的入组工作;完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交,并获得受理通知书;完成F-627在美国FDA的BLA申请,FDA正式受理,正式进入技术审核阶段;持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请,预计2021年三四季度正式提交。

积极克服疫情影响,提升海外制剂销售收入。

2021H1,尽管受海外疫情的持续影响,公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩,实现营业收入2.6亿元,同比下降9.7%。

一方面,公司积极寻找合作机会,与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作,新增4个产品在香港和新加坡的销售权益,丰富了公司药品结构与产品管线,增加药品销售收入;另一方面,公司转移生产场地,降低生产成本。

小分子事业部持续向好,国药事业部积极提升自有产品销售收入。

2021H1,公司小分子事业部业绩持续向好,实现营业收入2.4亿元,同比增长68.1%;国药事业部突出自有产品销售收入,优化产品结构,实现营业收入13亿元,同比增长4.5%;其中自有产品实现销售收入4亿元,同比增长62.1%。

原料药板块在价格下跌的不利情况下,继续保持了维生素B5的市场领先地位。

2021H1,原料药板块实现营业收入5.8亿元,同比下降49.2%;其中维生素B5系列产品实现营业收入3.4亿元,同比下降64.9%。

维生素B5在新冠疫情、非洲猪瘟、市场的三重影响之下,价格虽大幅下降,但产品销量同比大幅增长。

盈利预测与评级。

预计2021-2023年EPS分别为0.66元、0.69元、0.82元,对应PE分别为24倍、23倍、19倍。

随着公司创新药业务逐步进入收获期,有望带来业绩提升,维持“持有”评级。

风险提示:原料药价格下跌、研发失败、新药商业化低于预期等风险。

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