光大证券-亿帆医药-002019-2021半年报点评:积极应对市场不利变化,自研创新生物药进入商业化进程-210831

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事件:公司公布2021半年报,2021上半年实现营业收入23.77亿元(-15.41%YOY);归母净利润2.13亿元(-70.33%YOY);扣非归母净利润1.84亿元(-73.71%YOY);实现EPS为0.17元。 业绩符合市场预期。 公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,回购股份后续用于股权激励或员工持股计划,本次回购价格不超过21.88元/股,回购金额不低于人民币1亿元且不超过人民币1.5亿元,约占公司目前总股本的0.5%左右。 点评:在研产品研发进展顺利,正大天晴合作达成。 公司已完成核心产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),进入技术审核阶段,并持续推进其在欧盟及中国境内的上市申请,预计下半年正式提交。 公司完成F-899新药IND申请,并顺利开展临床试验;完成F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交,并获得受理通知书。 在生产方面,公司基本完成北京制剂工厂工程建设,并于2021年3月获得药品生产许可证,正在开展F-627中国制剂工艺验证工作。 F-627的中国商业化权益,公司已独家授权给正大天晴药业,亿一生物将获得最高2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。 依托于正大天晴及其母公司在肿瘤领域强有力的商业化能力,将快速打开F-627在中国境内的市场,实现其中国境内的商业化价值,也为其实现全球商业化价值提供了良好的开端。 聚焦自有产品销售收入,大幅提升销量以应对泛酸钙价格下跌。 上半年公司自有(含进口)产品占营业收入比重同比增加12.53pp,收入较上年同期增长40.12%,其中国药事业部与小分子事业部自有销售收入分别为3.97亿元与1.75亿元,较上年同期增长62.10%和85.32%。 泛酸钙受全球疫情持续影响,国际需求萎缩,市场价格大幅下降。 为了应对价格下跌的不利影响,公司发挥在此领域的资源优势,上半年主要产品销量与2020年同期相比大幅增长,市场份额有效提升至45%以上,龙头地位稳固。 盈利预测、估值与评级:泛酸钙价格降幅超出预期,由于其占公司收入比重高,降价对公司业绩影响过大,考虑到全球泛酸钙需求萎缩,调低公司2021~23年EPS为0.43(下调55.21%)/0.65(下调41.44%)/0.81元(下调39.10%),现价对应2021~23年PE为36/24/19倍,维持“买入”评级。 风险提示:创新药研发与上市进度不达预期、受疫情影响可能存在业绩波动、国际化经营与汇率风险。