西南证券-君实生物-1877.HK-业绩大幅增长，新药开发提速-210830

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业绩总结：公司2021H1实现营业收入21.1亿元（+267.8%），实现归母净利润0.09亿元，扣非归母净利润-1.1亿元。

公司研发费用为9.5亿元（+33.6%）。

对外合作卓有成效，促进收入大幅增长。

公司上半年收入同比大幅提升267.8%，主要来源于公司新增两单对外合作，一是公司授予Coherus特瑞普利单抗在Coherus区域的独占许，获得1.5亿美金首付款；二是从礼来获得JS016的部分里程碑付款以及销售提成。

埃特司韦单抗（etesevimab，JS016/LY-CoV016）及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）双抗体疗法被证实对多种突变新冠病毒感染有效，8月20号已恢复在美国部分地区使用，预计接下来仍将有望贡献业绩。

特瑞普利适应症不断扩展，销售覆盖范围进一步扩大。

特瑞普利单抗上半年新增三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌适应症获批上市，一线鼻咽癌和一线食管鳞癌已获得受理，预计这两个适应症在明年之前有望获批上市。

与阿斯利康的销售合作，以及今年三月进入医保，促进特瑞普利单抗的销售网络进一步扩大，目前已成功覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房，与2020年底相比，覆盖医院数量翻倍，覆盖专业药房数量增加36%。

销售网络的扩大为接下来进一步抢占市场奠定了基础。

特瑞普利在研项目丰富，领先布局大适应症辅助/新辅助治疗。

特瑞普利单抗两个适应症申请上市获CDE受理，13项适应症处于关键临床阶段，这些适应症将有望支撑该产品的中长期增长。

从布局策略上来看，特瑞普利一线治疗主要布局在各种大癌种（非小细胞肺癌、食管癌、肝癌等），二线以后的治疗主要是差异化的小癌种（黑色素瘤、鼻咽癌等），此外，公司差异化布局大适应症的辅助/新辅助治疗（肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌新辅助治疗、食管鳞癌新辅助治疗），在这一空白市场公司进度领先，有望在PD-1的红海竞争中另辟蹊径创造增量市场。

特瑞普利在海外研发进展顺利推进，鼻咽癌适应症有望明年获得FDA批准上市，此后还将继续推进其他多种适应症的申报。

新药开发提速，管线包括多个潜力靶点。

公司上半年获得8个新产品的IND，在研管线开始爆发增长，为公司长期产出积累丰富的产品管线。

这些产品分别是TAB006/JS006（特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液）、JS110（XPO1抑制剂）、JS111（EGFRexon20插入等非常见突变抑制剂）、JS201（抗PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）、JS103（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）、JS007（抗CTLA-4单克隆抗体注射液）获得NMPA或FDA的IND批准进入临床试验阶段；JS014（重组白介素21-抗人血清白蛋白（HSA）单域抗体融合蛋白）的IND申请获得NMPA受理。

总体来看，公司处于商业化阶段的在研产品共2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗），处于新药上市申请阶段在研产品1项（阿达木单抗），16项在研产品处于临床试验阶段（其中PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗以及贝伐珠单抗处于三期临床试验阶段），25项在研产品处在临床前开发阶段。

盈利预测：预计公司2021-2023年EPS分别为人民币-0.30/-1.15/-0.71元。

在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下，公司积极开发广阔的海外市场，充分挖掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。

公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线，奠定公司长远发展基础。

中和抗体有望在2021年贡献可观业绩。

建议积极关注。

风险提示：在研管线研发进展不及预期；海外销售不及预期；未来上市产品不能进入医保的风险。