华金证券-医药行业周报：政策进入实施阶段，预期充分释放，静待否极泰来-190126

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        投资要点
        医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌0.22%、0.19%、0.51%、-0.32%和0.39%。医药生物板块跌1.49%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-1.91%、-1.02%、-1.97%、-1.92%、-1.26%、-0.33%和0.46%。
        行业重点新闻：（1）1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在北京召开，国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，要加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批，制定鼓励药物研发创新的政策。（2）近日，国家卫生健康委办公厅下发了《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，进一步从临床的角度规范了“4+7”中选药品的使用，保证用量。要求（1）优先使用中选药品，药占比不得影响中选药品供应（2）纳入绩效考核并定期对外公布使用情况（3）建立临床使用监测网络（4）制定中选药品的临床用药指南（5）加强处方审核和处方点评。
        重点公告点评：（1）恒瑞医药右美获FDA暂时批准，国际化路线持续推进：公司向美国FDA申报的关于盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得暂时批准。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静，是公司目前最重要的品种之一。目前国外已有3家企业的盐酸右美托咪定氯化钠输液仿制药获批上市，另有3款其他规格的盐酸右美托咪定注射液（100μg/ml）在美国获批。国内除了公司以外，还有辰欣药业、恩华药业等7家企业的产品获批，但尚无本次公司所获暂时批准所涉浓度的盐酸右美托咪定氯化钠输液获批。目前暂无国外盐酸右美托咪定氯化钠输液进入中国。根据IMS的统计数据，2017年盐酸右美托咪定氯化钠输液全球销售额约为1.57亿美元，美国销售额约为1.52亿美元。本次公司右美托咪定获得FDA的暂时批准，意味着公司的产品已经达到了国际标准，为公司成长为国际化药企进一步奠定了基础，符合公司长期的发展战略。（2）复星医药阿达木单抗上市申报受理，单抗龙头掘金广阔市场：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的阿达木单抗注射液获国家药品监督管理局药品注册审评受理。阿达木单抗注射液是公司自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药，以TNFα为靶点，主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。目前在国内上市的TNFα抑制剂主要包括阿达木单抗注射液、注射用英夫利昔单抗、注射用依那西普、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（包含益赛普、强克及安佰诺）、重组改构人肿瘤坏死因子（天恩福、纳科思）。根据新康界的统计数据，2017年TNFα抑制剂全球销售额超过300亿美元；根据IMS的统计数据，2017年TNFα抑制剂国内销售额约为人民币11.2亿元。阿达木单抗原研药美国专利和欧盟专利已分别于2016年和2018年到期，国内目前有多家企业入场竞争，复宏汉霖处于第一梯队，研发进展排名第4。多家企业的相关产品集中上市以后，短期内价格战在所难免，但中长期来看，疗效优异产品会最终胜出。复宏汉霖的单抗药物严格与原研药进行头对头的临床试验，产品疗效有保障，是公司打持久战的利器。  
        重点推荐公司：（1）恒瑞医药：医药创新龙头股，多款重磅新药进入收获期；（2）药明康德：纵深发展传统业务，前瞻布局新兴技术；（3）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道；（4）瑞康医药：全国性药械流通龙头企业，业绩维持高增长；（5）国药一致：批零一体化标的；（6）一心堂：医药零售龙头企业，川渝市场发展顺利。  
        风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险。