华金证券-医药行业周报:药占比考核机制调整,终端医改进一步细化-190208

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投资要点
医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌0.63%、1.17%、1.98%、0.46%和1.20%。医药生物板块涨0.07%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-0.01%、1.09%、-0.85%、-0.43%、0.58%、-0.28%和1.29%。
行业重点新闻:(1)近日,上海市发布《关于本市改革完善全科医生培养与使用激励机制的实施意见》,鼓励在社区卫生服务中心开展兼职全科医生的执业方式,促进二三级医院医生转全科,兼职走向基层,缓解基层全科医生巨大短缺。(2)1月30日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委员会副主任王贺胜、医政医管局局长张宗久介绍加强三级公立医院绩效考核工作有关情况。会上在答记者问时,张宗久表示,这次绩效考核,使用了合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核,把医务人员每一张处方的合理性和病人用药的质量安全放在一个更加突出的位置上,对相关指标进行考核。
重点公告点评:(1)我武生物业绩略低于预期,仍看好公司长期发展:公司发布2018年度业绩预告,预计实现归母净利润2.23亿元~2.42亿元,比上年同期增长20%~30%。公司2018年第4季度业绩中值与去年同期相比仍有较大幅度的增长,主要得益于拳头产品的市场开拓,而环比下降的原因主要是2018年第3季度业绩增幅较大、基数较高以及2018下半年公司干细胞业务投入增加所致。在医保控费的大背景下,公司2018年业绩仍维持了较高的增速已实属不易,我们认为公司的脱敏产品属于政策免疫品种,未来仍有继续增长的潜力,2019年业绩成长的确定性较高。根据11个中心城市的调查数据,我国过敏性鼻炎的发病率约为11%,合计1.5亿人,而尘螨又是过敏性鼻炎的主要过敏原,市场空间达到300-500亿。然而,脱敏药物目前的市场渗透率仅1-2%,远远没有触及行业天花板,还存在很大的成长空间。近年来,之前产品推广的效果开始显现,医生和患者对脱敏药物的接受程度逐步提高,市场需求陆续释放,脱敏药物的市场规模也以20%左右的年复合增长率快速增长,行业进入收获期。目前国内上市的治疗用变应原制品仅有3种:我武生物的粉尘螨滴剂(畅迪)、ALK-Abello的屋尘螨变应原制剂(安脱达)和Allergopharma的螨变应原注射液。三个竞品中仅我武生物的畅迪为舌下含服剂型,其余两个均为皮下注射型产品,故而畅迪的病人依从性更好。根据样本医院的统计数据,近年来畅迪的市场份额快速提升,2018Q3已经达到93.61%,稳居行业第一,行业龙头地位难以撼动。除了已上市的产品外,公司在脱敏治疗和过敏原检测领域亦有丰富的产品管线储备。目前公司的户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒已经处于上市申请阶段,黄花蒿粉滴剂也处于III期临床试验阶段,同时粉尘螨滴剂新增的特应性皮炎和过敏性结膜炎适应症的临床试验也进入临床III期,这些产品上市以后将进一步增厚公司业绩。此外,公司还有一些在研产品处于临床试验早期,有望陆续上市,不断扩充公司的脱敏产品线。(2)复星医药利妥昔新适应症完成I/II期临床试验报告,国产单抗龙头地位稳固:公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的利妥昔单抗注射液用于治疗类风湿关节炎适应症完成临床I/II期试验及临床试验报告。利妥昔单抗生物类似药是子公司复宏汉霖自主研发的单克隆抗体药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗,其中针对非霍奇金淋巴瘤适应症已处于上市申报阶段,针对类风湿关节炎适应症也已进入III期临床。该药物用于类风湿关节炎治疗的I/II期临床试验共计纳入196例受试者,研究结果达到预设的主要和次要临床终点,该新药与原研利妥昔单抗注射液达到了药代动力学生物等效,在药效动力学、安全性、疗效和免疫原性方面与原研利妥昔单抗注射液相似,优异的临床试验数据再一次证明了公司在单抗药物领域强大的研发能力。根据复宏汉霖官网披露的信息,公司目前共完成了13个产品、22项适应症临床试验申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。其中进展较快的是美罗华生物类似药(HLX01)、赫赛汀生物类似药(HLX02)、修美乐生物类似药(HLX03)、安维汀生物类似药(HLX04),除HLX01已进行上市申报外,其余3个品种也都已处于III期临床阶段。这4个品种均为全球年销售额50亿美元以上的重磅单抗药物,市场空间巨大,因此也吸引了众多企业入场竞争,目前每个品种均有5家以上的企业处于上市申请或III期临床阶段。整体来看,每个产品复宏汉霖均处于第一梯队,研发进度领先,有望利用先发优势抢夺较大的市场份额。此外,公司的单抗药物严格按照国际的生物类似物临床试验标准开展研究,故而药物的疗效和安全性有保障,产品上市后更容易进行市场推广,进口替代的可能性也更大。在快速推进单抗生物类似物上市以保障现金流的同时,公司也积极进行单抗新药的布局,包括VEGFR2单抗、PD1/PDL1单抗、cMET单抗等。这些品种都还处于研发早期,短期内不会为公司带来收入,但又是公司在单抗领域长期发展的必然选择,待国内单抗生物类似药市场进入成熟期以后,这些新药的陆续上市有望助力公司业绩再上一个台阶。
重点推荐公司:(1)恒瑞医药:医药创新龙头股,多款重磅新药进入收获期;(2)药明康德:纵深发展传统业务,前瞻布局新兴技术;(3)健帆生物:产品放量持续加速,公司步入快速发展通道;(4)瑞康医药:全国性药械流通龙头企业,业绩维持高增长;(5)国药一致:批零一体化标的;(6)一心堂:医药零售龙头企业,川渝市场发展顺利。
风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。