国金证券-腾盛博药~B-2137.HK-中国批准首家自主知识产权新冠中和抗体药物-211208

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事件2021年12月8日，国家药监局网站发布，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司（腾盛博药子公司）新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

点评全球多中心3期数据优异，新冠住院/死亡的降低80%。

2021年12月5日，公司公告其由美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的三期临床试验结果。

所有受试者随访28天数据显示，在疾病进展高风险的新冠门诊患者中，用药组住院及死亡的风险降低80%。

疫情严峻，中国首个获批新冠中和抗体，美国EUA申请已获受理。

（1）2021年11月9日，博茨瓦纳首次发现新变种Omicron，全球疫情依然严峻。

而疫苗、中和抗体、小分子药物等，都是不可或缺的不同层次新冠防治手段（详见我司专题深度报告《更强变种Omicron及新冠的防线、治疗与救命》）。

（2）12月5日，国家药监局官网显示，此次应急批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。

其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

（3）根据公司公告，美国食药监局（FDA）已于2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗体组合的紧急使用授权（EUA）的申请。

国际顶尖专业团队，乙肝功能性治愈领域处于国际前列。

公司于中美两地研发，聚焦公共卫生领域，在研集中于2大适应症：抗传染和中枢神经系统疾病。

公司的乙肝功能治愈联合疗法处于临床2期。

（详见我司深度报告《腾盛博药深度报告-首战告捷新冠中和抗体，乙肝治愈新星或升起》）。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计公司2022/23年营收2.4/4.1亿元（出于审慎，我们将根据后续各国政府订单或市场定价确定后，再调整盈利预期）。

我们认为，公司是国际化、研发领先、商业化经验丰富的、优质创新生物科技类标的，维持“买入”评级。

风险提示公司新药研发（比如，HBV，HIV等）进展不达预期的风险。

公司未来获批上市产品（比如，新冠中和抗体）商业化进程不达预期的风险。