浦银国际-云顶新耀-1952.HK-商业化临近，年内有望落地2~3项in~licensing药物-210901

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公司已于1H21向NMPA提交了Xerava及Trodelvy的上市申请，两款核心药物均有望于2022E在国内获批上市。

另一款核心药物Nefecon目前已完成全球III期的中国患者招募，预计将于12个月内在国内递交NDA。

对于市场较为关心的BD进展，公司预计有望在年底前license-in2-3款药物。

公司管线优质，多为潜在的best-in-class及first-in-class。

我们重申买入评级，目标价调整至83.8港元。

1H21业绩：期内公司暂无商业化产品，研发费用同比增长55.7%（或8,974.9万人民币）至2.5亿人民币。

剔除非现金项目及一次性事件后，Non-IFRS经调整净亏损由去年同期亏损5,720万扩大至3.0亿人民币，主要由于研发项目推进以及销售团队组建导致相关费用增加。

截至2021年6月底，公司账上仍有39.7亿人民币现金，可较充裕支持公司后续研发、license-in及股票回购。

两款核心产品Xerava及Trodelvy有望2022E于国内获批上市。

公司分别于今年5月和3月向NMPA提交了核心产品TROP-2ADCTrodelvy用于三线治疗mTNBC以及抗生素Xerava用于治疗cIAI的NDA，其中Trodelvy已被纳入优先审评。

两款产品均预计于2022年获批上市。

公司计划扩张肿瘤销售团队至250-300人，并覆盖85%主要医院。

此外，治疗IgA肾病的布地奈德口服制剂Nefecon已完成全球III期中国患者招募，预计将于2022年在中国提交NDA。

2H21-2022E关注里程碑事项。

公司未来12个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项，其中较为重磅的有：1）Xerava、Trodelvy获批；2）Nefecon在中国提交治疗IgA肾病的NDA；3）潜在落地2-3项licensed-in药物。

（详见报告第3页）股权激励条件及股票回购均反应管理层对公司前景信心。

根据7月公告，公司目前正在寻求股东大会批准新的股权激励计划，激励条件为2022-24年间120个交易日成交量加权平均股价达到150-200港元区间，区间中不同价位将对应不同的授出股份数量。

该目标股价区间相较激励方案公布时股价（70.7港元）有112%-183%上升空间。

此外，公司也宣布将公开回购最高金额不超过1亿港元的股票（目前市值约140亿港币），回购金额虽不巨大，但股权激励条件及股份回购综合反应了管理层对公司前景信心。

重申买入评级，目标价调至83.8港元：我们将模型中Xerava及Trodelvy的上市日期由4Q21E及1Q22E调整至2Q22E和3Q22E，并对药物峰值市场份额、售价等参数进行了调整，目标价调整至83.8港元（预测及假设见下文图表2-11）。

重申公司“买入”评级。

投资风险：Xerava及Trodelvy销售未如预期；临床和商业化延误。