天风证券-乐普医疗-300003-可降解支架首家获得准产批件，进入国际一线梯队-190226

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        事件：2月25日，国家药监局发布准产批件通知，乐普医疗的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（NeoVas）获批生产，我们认为乐普的NeoVas有望成为国内首个获批上市的可降解支架，整个产业将迎来发展良机，提振产业。  
        政策大力支持国产创新器械，行业迎来发展黄金期  
        经历了雅培的可降解支架从上市到退市，整个心脏支架行业基本处于停滞不前的状态，专家学者、临床医生、患者对于可降解支架存在不信任感，不仅是临床试验推进不易，而且在产品注册环节也是严格把关。  
        近年来，在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新医疗器械，加快注册上市流程，同时对于医疗器械的注册思路发生转变，满足创新型器械的发展。此次对于可降解支架的准产获批，一方面体现了我国器械企业研发生产能力达到国际水平，另一方面也体现了我国药监局审评思路不断突破，对于具有全球性领先的器械产品，大胆且细致的分析审评，走在全球前列。  
        不忘初心，坚持研发投入做好一款产品  
        乐普医疗最早是以心脏支架起家，尽管目前布局丰富，产品基本覆盖心血管器械、药品、服务等方面，但是在心脏支架领域依然保持充足的研发投入，产品始终具备竞争力，从08年上市的Partner到11年Nano，再到12年Biguard，13年GuReater，乐普医疗对于传统产品坚持研发，此次NeoVas的获批，乐普正式进入国际心脏支架第一梯队，有望引领产业的发展。  
        以美敦力为例，最早是以心脏起搏器起家，目前已经发展至年收入接近300亿美元，市值超过1200亿美元，尽管起搏器收入不到60亿美元，占比五分之一，但是依然保持充足的研发投入，产品不断更新换代，持续引领产业的发展。拥有核心产品定价权，能够为公司带来稳定的现金流，保证公司经营业绩稳健，以此作为根基，才能在向外扩张、跨越产品线、横纵向并购的资本产业动作中显得游刃有余。  
        维持"买入"评级  
        如NeoVas获批上市，有望在19年开始贡献业绩增量，我们预计18-20年净利润由12.4亿元、16.5亿元、21.4亿元上调至12.4亿元、17.6亿元、24.2亿元，EPS由0.70、0.93、1.20元上调至0.70、0.99、1.36元，维持"买入"评级。  
        风险提示：新产品推广不及预期、竞争对手产品上市带来竞争压力、并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险等