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国金证券-加科思~B-1167.HK-研发投入加大,期待SHP2抑制剂临床进展-210901

上传日期:2021-09-02 20:36:06 / 研报作者:王班 / 分享者:1005690
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事件2021年8月31日公司发布2021年半年报,2021年上半年公司收入约0.58亿元,主要收入来源为SHP2抑制剂合作协议收入。

公司研发支出约1.22亿元,同比增长约71.4%;期内亏损约1.37亿元。

公司整体业绩符合预期,期待SHP2抑制剂后续进展。

评论研发投入逐步增大,主要收入来源为SHP2抑制剂合作协议。

2021年上半年公司收入约0.58亿元,主要收入来源为SHP2抑制剂合作协议收入。

公司研发支出约1.22亿元,同比增长约71.4%,随着公司产品临床研究向前推进,预计研发费用将进一步增加;期内亏损约1.37亿元,整体业绩符合预期。

根据合作协议,公司2021年7月收取里程碑付款0.2亿美元。

核心产品SHP2抑制剂JAB-3312有望成为潜在最佳。

公司在研SHP2抑制剂包括JAB-3068、JAB-3312,该靶点全球尚无产品获批上市。

两款产品均已获得美国FDA孤儿药认定,目前已与艾伯维合作,同时进行全球研发。

JAB-3068、JAB-3312目前分别处于IIa期、I/IIa期研发阶段。

SHP2靶点位于EGFR等RTK下游,KRAS靶点上游,且位于PD-1通路下游,有望与多种抗肿瘤方案联用。

目前JAB-3068联合PD-1抗体用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验已在中国启动,JAB-3312联合PD-1单抗或MEK抑制剂的全球I/IIa期临床试验美国已完成首例患者入组,JAB-3312在国内的IND申请已获得批准,首例患者给药于5月在美国完成。

KRAS抑制剂前景广阔,目前已获得美国FDA及国内药监局IND批准。

KRAS靶点成药难度大,目前KRAS突变的肿瘤患者缺乏有效的治疗方案,有巨大未被满足的临床需求。

公司目前正针对KRASG12C/V/D多种突变类型开发抑制剂产品,其中针对G12C的抑制剂JAB-21822目前已获得美国FDA和国家药监局用于携带KRASG12C突变肿瘤患者的IND批准。

盈利预测与投资建议由于公司新增里程碑收入,我们上调2021年收入46%至1.9亿元,2022-2023年公司收入主要来源为合作协议收入,预计分别约1.5亿元、1.7亿元,维持“买入”评级。

风险提示核心品种SHP2抑制剂尚处于早期临床研究阶段,全球尚无同靶点产品获批上市,未来有研发失败风险;核心品种上市后生产、销售不确定性。

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