东吴证券-亚盛医药~B-6855.HK-2021年中报点评：临床开发全面推进，战略合作助力商业化进程-210902

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投资要点公司公布2021年半年报：实现收入1,297万元，同比增长396.17%；研发开支为3.18亿元，同比增加约26.28%；银行结余及现金为11.03亿元；公司亏损3.77亿元，同比增长18.02%。

公司尚无产品上市，收入来自UNITYBiotechnology公司支付的知识产权许可费。

业绩符合我们预期。

临床开发全面推进，临床数据优势显著：公司有8款处于临床阶段的候选药物，在中国、美国、澳洲和欧洲开展了40多项临床试验。

其中，7项临床进展在AACR年会上展示，4项临床进展在ASCO年会上展示，包括APG-2575和APG-115两项口头报告。

Bcl-2选择性抑制剂APG2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的客观缓解率达80.0%，且安全优势明显，无临床或实验室肿瘤溶解综合征报告，未观察到剂量限制毒性，具有“best-in-class”潜力。

MDM2-p53抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗PD-(L)1耐药的黑色素瘤患者的客观缓解率达24.1%，疾病控制率达55.2%，有望克服现有免疫肿瘤药物耐药难题，具有“first-in-class”潜力。

扎实的临床数据奠定了公司稳步发展的基石。

与信达生物达成重磅战略合作，加速公司商业化进程：公司就HQP1351在中国市场的共同开发与共同推广以及APG-2575在中国市场的临床合作和联合开发与信达生物达成2.45亿美元的战略合作。

信达生物丰富的大分子产品线与亚盛医药小分子药物研发经验优势互补，通过共享临床开发经验，加速产品新适应症的拓增，并能充分利用信达生物在血液肿瘤领域强大的商业化团队实现更广泛的市场覆盖。

此外，公司与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议，共同开发Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252，以最大程度发挥APG-1252治疗实体瘤的临床潜力。

广泛的战略合作同时体现了市场对于公司研发创新能力的认可。

核心品种HQP1351被纳入“突破性治疗品种”，上市在即：第三代酪氨酸激酶BCR-ABL抑制剂HQP1351已经在2020年6月向NMPA提交NDA申请，并获得CDE优先审评，2021年3月再次获CDE授予“突破性治疗品种”，将进一步加快审评和上市速度，预计2021年下半年在中国附条件批准上市。

通过与信达成熟的商业化队伍合作，有望在进入医保前渗透80%的CML市场，提高HQP1351销售峰值，并最大化药物商业价值。

盈利预测与投资评级：随着公司产品上市销售，收入将迅速增长，我们维持预计公司2021-2023年的营业收入分别为0.38/2.19/7.59亿元，EPS分别为-2.59元、-2.86元、-2.57元，维持“买入”投资评级。

风险提示：研发及临床进展不及预期，技术平台的不确定性。