华金证券-医药行业周报：科创板拉开序幕，医药创新或迎来价值重估-190323

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        投资要点
        医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.73%、3.44%、2.37%、1.88%和2.72%。医药生物板块涨4.72%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌2.65%、4.28%、5.48%、4.93%、6.74%、3.19%和5.66%。
        行业重点新闻：（1）3月19日，国家药监局发布文件《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》。《通知》显示，3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为严厉打击执业药师“挂证”行为，现决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。（2）3月20日，FDA宣布，批准SAGE  Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone）上市，用于治疗产后抑郁症（PPD）患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证（REMS）的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法，它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。
        重点公告点评：（1）贝达药业BPI-23314获批临床，新药研发不止步：公司新药BPI-23314片获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》。BPI-23314是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性BET口服小分子抑制剂，能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能，调控癌症相关基因的转录表达，进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。本次进行临床试验针对的适应症为恶性血液系统肿瘤（急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤）。BET蛋白的异常表达和功能失调与多种疾病关联，作为一种极具潜力的抗肿瘤靶点，近些年得到了广泛关注和开发。截至目前，以BET为靶点的药物均处于早期临床阶段，国内外尚无药物上市。公司在BET靶点相关药物的开发上处于国际领先地位，若该产品取得突破，有望助力公司在新药研发领域的地位再上一个台阶。（2）海正药业海泽麦布优先审评，上市步伐加速：公司的化学1类新药海泽麦布片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海泽麦布原料药及片剂的药品注册申请。该药物作用机制与已上市的依折麦布相同，作用于肠道和肝细胞表面的NPC1L1蛋白受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低，增加血液中胆固醇的清除。这种作用机制恰可与HMG-CoA还原酶抑制剂的作用互补，联合使用与任何一种单药治疗相比，能更有效改善血清中的TC、LDL-C、ApoB、TG及HDL-C水平。适应症为单独或联合他汀类药物应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。在监管部门鼓励国内企业进行新药研发的背景下，海泽麦布进入优先审评意味着有望加快上市，提前为公司贡献业绩。
        投资建议：科创板申报、审评流程已经启动，电子、医药等行业的相关公司将成为科创板的主力。随着科创板的逐步落地，医药创新的价值将得到重估，建议关注创新药和创新器械的相关标的。
        重点推荐公司：（1）恒瑞医药：医药创新龙头股，“创新+国际化”助力可持续发展；（2）药明康德：纵深发展传统业务，前瞻布局新兴技术；（3）我武生物：国内脱敏行业的引领者；（4）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道。
        风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险。