天风证券-绿叶制药-2186.HK-年报业绩靓丽,研发与合作助公司驶入发展快车道-190401

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公司年报业绩靓丽,归母净利润同比增长 32.8%
公司发布 2018 年年报,2018 年实现营业收入 51.73 亿元,同比增长 35.6%;实现归母净利润13.03 亿元,同比增长 32.8%。业绩增长主要由于新收购产品思瑞康及公司主要产品的销售增长所致。
各板块保持稳健较快增长,核心品种增长有望持续
分业务板块来看,公司全年肿瘤产品实现收入 23.91 亿元,同比增长 27.8%。估计主要产品力朴素保持两位数增长,作为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品,有望进一步对传统剂型进行替代;消化与代谢产品收入 9.31 亿元,同比增长 24.2%,主要产品贝希(阿卡波糖胶囊)由于竞争格局良好且为独家剂型,估计依然保持两位数增长;心血管系统产品收入 7.87 亿元,同比增长 22.2%,主要产品麦通纳为 2018 年中国最畅销的七叶皂苷钠产品以及最畅销的国产血管保护类药品,预计其和血脂康均实现两位数增长;中枢神经系统产品 9.22亿元,同比增长 123.5%,主要是由于 2018 年 6 月 28 日新收购产品思瑞康的半年收入贡献所致。其他产品收入 1.43 亿元,同比增长 3.9%。
在研品种储备丰富,利培酮有望成首个在美获批国产创新药
公司持续加大研发投入,2018 年研发费用同比大幅增加 70.1%,研发占营收比重达到 9.5%。公司研发由四个平台组成:长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物,此外还通过建立广泛合作开发单抗及细胞治疗领域。截至 2018 年末,公司在中国拥有40 种在研产品,包括 15 种肿瘤科产品、8 种心血管与代谢产品以及 15 种中枢神经系统产品,在美国、欧洲和日本拥有 10 种在研产品。2018 年 6 月,罗替戈汀缓释微球和安舒法辛缓释片开始在中国开展 III 期临床试验,并分别于 2018 年 2 月及 3 月免除在中国和美国的 II 期剂量探索试验;同月思瑞康缓释片获 NMPA 批准,增加双相情感障碍抑郁发作适应症。2018 年9 月,戈舍瑞林缓释微球在中国启动前列腺癌 III 期临床试验,并在美国通过 505(b)(2)途径进行 I 期临床试验;同时帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂在美国获批临床。罗替戈汀缓释微球 I期临床试验亦于 2019 年 3 月在日本开始。此外,安舒法辛缓释片、罗替戈汀缓释微球目前正在国内进行 III 期临床。
公司备受关注的自主研发创新药——利培酮缓释微球 Rykindo?已于近日正式向 FDA 提交新药上市申请,预计有望于 2019 年至 2020 年在美国和中国先后上市,与此同时,该药在欧盟和其他新兴国家或地区的注册也在同步顺利推进中。值得一提的是,其有望成为我国首个在美获批上市的创新药,具有重要意义。
积极开展品种引进或授权,丰富产品组合有望产生协调效应
除了自主研发,公司亦积极开展品种引进或授权。公司 18 年 6 月向 AstraZeneca 收购思瑞康及思瑞康缓释片,包括 51 个国家和地区的权利,此举可进一步丰富现有中枢神经系统产品组合,我们认为公司有望在相关国家的业务发展及销售渠道方面获取收购事项带来的协同效应。18 年 7 月,公司与 BayerAG 订立协议收购 Apleek(新一代联合激素 7 日避孕透皮贴剂)的全球权利。12 月,ft 东绿叶及博安订立资产转让协议,收购其重组抗 RANKL 单抗(LY01011)和重组 VEGFR-抗体融合蛋白(LY09004),LY01011 正在中国进行 I 期临床试验,而 LY09004 的临床试验申请已被 NMPA 受理。2019 年 1 月,公司与 AstraZeneca 订立协议授予其血脂康胶囊在中国的独家推广权。预计血脂康胶囊在中国的销售在未来十年有望保持两位数的年复合增长率,此举亦有望增强公司和 AstraZeneca 间更紧密的合作关系,促进彼此未来的业务发展。
研发与合作并行,有望步入快速增长新阶段
公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络,以及其履行策略性收购的能力,具备进入快速增长新阶段的优势。考虑到公司业绩稍低于我们此前预期,我们将公司归母净利润由 19-20 年 19.11、24.87 亿元,下调至 19-21 年分别为 16.05(+23.1%)、19.49(21.4%)、24.01(23.2%)亿元,维持“增持”评级。
风险提示:新药研发的不确定性风险;行业政策变化及产品降价的风险;同类产品的市场竞争风险