平安证券-海辰药业-300584-核心品种持续放量，高端仿制药望接连落地-190401

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        投资要点
        事项：  
        公司公布2018年报，实现营业收入7.12亿元，同比增长56.45%；实现归母净利润8322万元，同比增长26.86%；实现扣非后归母净利润8159万元，同比增长33.01%；EPS为0.69元。利润分配预案为每10股派2元。
        平安观点：  
        公司业绩符合预期，两票制影响明显：2018  年公司实现营收  7.12  亿元，同比增长  56.45%，我们认为其中两票制影响较大，从销量上看，公司剂型占比最大的冻干粉针、头孢粉针和片剂销量同比增长分别为  28.47%、7.6%和  21.27%。公司实现归母净利润  8322  万元，同比增长  26.86%，基本符合预期。扣非后净利润  8159  万元，同比增长  33.01%，仍然维持较高增速，主要是  2018  年委托投资收益和资产处置收益较  2017  年减少  400多万。公司毛利率因两票制下均价提升而明显增加，由  2017  年的  79.06%增加到  86.23%。相反，2018  年公司三费率  71.02%，较  2017  年增加  11.01个  pp，其中销售费用率  61.52%，较  2017  年增加  13.45  个  pp，同样受两票制影响。
        核心品种快速放量，研发投入加大：2018  年核心品种持续高速放量，其中托拉塞米销售额  2.93  亿元，同比增长  108.8%，销量  2259  万支（折合成  10mg），同比增长  53.75%。2018  年公司在样本医院市占率为  52.61%，仍有进一步提升空间；头孢替安销售额  1.11  亿元，同比增长  82.25%，销量  720  万支（折合成  0.5g），同比增长  4.07%；头孢西酮销售额  2974  万元，同比增长  306.78%，销量  40.16  万支，同比增长  44.95%，目前已增补进江苏、黑龙江、安徽、山东等地医保，有望借助新一轮医保调整快速放量；“超级抗生素”替加环素销售额  2829  万元，同比增长  55.08%，销量  7.47  万支，同比增长  87.74%，2017  年被纳入医保；兰索拉唑销售额7305  万元，同比增长  13.99%，销量  310  万支，同比增长  7.25%。
        2018  年公司研发投入  4977  万元，同比增长  40.34%，营收占比  6.99%。报告期内公司获得艾斯奥美拉唑（40mg）生产批件，该品种  2018  年样本医院规模  13.86  亿元，对应实际市场空间约  70  亿元，公司上市后有望获得可观收入；后续在研品种中，兰地洛尔、长春西汀有望  2019  年获批。氨氯地平的一致性评价补充申请以及替格瑞洛新  4  类上市申请在审评当中。利伐沙班提交注册申请。达比加群酯、阿哌沙班预计  2019  年上半年完成药学评价，开展  BE。其他如替诺福韦、利格列汀、托法替布、托伐普坦等在顺利推进当中。未来公司有望保持每年  2-3  个高端仿制药落地的节奏。
        NMS  创新管线储备丰富，启动  A  轮融资：目前  NMS  已有  9  个品种对外授权转让或合作，其中专利授权  Array  公司的  Encorafenib  于  2018  年  6  月获批上市。转让给  Ignyta/罗氏的  Enctrectinib  进入美欧日三地注册阶段，预计  2019  年  8  月获批，此前该产品获得  FDA  优先审批资格，预计全球市场在10  亿美元以上，NMS  保留  10%左右销售分成；2018  年底  NMS  启动  A  轮融资，拟融资  8000  万美元用于  NMS-P088（FLT/CSf1R/KIT  突变体抑制剂）和  NMS-P293（选择性  PARP1  抑制剂）两个品种（共  4  个适应症）的临床  I/II  期研究及其他  3  个项目的临床前研究。NMS  后续管线储备丰富，在中国市场已与药明生物达成多个抗体偶联药物合作开发意向。公司有望受益于  NMS  的创新储备，提升创新能力。  
        盈利预测与投资评级：公司核心品种持续快速放量，有望受益于新一轮医保调整，高端仿制药预计接连落地，NMS  启动  A  轮融资，研发管线丰富。根据公司年报，我们将公司  2019-2020  年  EPS  预测由  0.93  元、1.18  元调整为  0.94  元、1.19  元，同时预计  2021  年  EPS  为  1.48  元，当前股价对应2019  年  PE  为  31.6  倍，维持“推荐”评级。
        风险提示：1）带量采购范围扩大超预期：带量采购首次中标品种在陆续落地，2019  年大概率将开展第二次试点，加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大，涉及公司多个品种，则将对公司产生不利影响；2）研发进度不及预期：目前公司有多个研发项目处于注册程序，其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能；3）并购整合不及预期：当前  NMS  已启动首轮融资，支持在研项目，但后续仍有大量资金需求，若不能良好解决，将影响公司与  NMS  之间的整合与合作。