财通证券-微芯生物（A19015.SH），国内小分子创新药领军企业-190331

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        投资要点：
        基于微列阵基因芯片技术的药物筛选平台
        基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价是公司的核心技术平台，其利用大量已知的基因表达数据及其功能意义分析，通过对各种已知化合物（好药物或者失败的药物）及任何新化合物对全基因表达的影响进行相关性的并行研究，对新化合物可能的分子药理和毒理进行评价和预测，不断优化候选化合物结构，使综合评价指标最好的先导化合物进入下一个阶段的开发，从而对降低新药开发风险。西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药均基于此开发。
        中国唯一外周T  细胞淋巴瘤药物，西达本胺有望快速冲击10  亿销售
        西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC  抑制剂，2014  年12  月获批复发性或难治性外周T  细胞淋巴瘤（PTCL），是中国首个以II  期临床试验结果获批上市的国家1  类原创新药，亦是目前中国唯一治疗外周T  细胞淋巴瘤的药物。2016-2018  销售额分别为5576、9268、13672  万元，随着乳腺癌等适应症陆续获批，有望快速冲击10  亿销售额。
        相比于传统PTCL  治疗方案及其他靶向药物，西达本胺总生存期21.4  个月，是其他方案的2-3  倍，1.85  万的月治疗费用远低于其他靶向药15万/月的费用。2017  年7  月医保谈判后，西达本胺价格由550  元/片降为385  元/片，月治疗费用1.85  万元。以此估计目前西达本胺用药患者约800  人，相较于约1.4  万人的目标市场，渗透率还有很大的提升空间。
        目前西达本胺用于治疗ER  阳性/HER2  阴性的晚期乳腺癌适应症于2018年11  月申报CDE  并已获优先审批；非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验；弥漫性大B  细胞淋巴瘤适应症准备开展III  期临床。2019年2  月17  日，微芯生物和信达达成临床合作研究，评估HDAC  选择性抑制剂西达本胺与信达生物PD-1  单抗信迪利单抗（IBI308）、重组抗VEGF人源化单抗(IBI305)联合治疗晚期结直肠癌患者的安全性和耐受性。
        风险提示：产品商业化不达预期风险、药物研发风险。