信达证券-通化东宝-600867-二代胰岛素收入略增,静待三代胰岛素获批上市-190422

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事件:近日,通化东宝布 18 年年报,2018 年公司实现营业收入 26.93 亿元,较上年同期增长 5.8%;实现归属母公司股东净利润 8.39 亿元,较上年同期增长 0.25%。
点评:
二代胰岛素受渠道去库存影响,收入和销量略增。2018 年二代人胰岛素销售收入为 19.41 亿元,同比增长 1.01%;毛利率为 86.72%,同比减少 1.89 个百分点;销量为 4702.36 万支,同比增加 0.65%。公司是国内二代胰岛素龙头企业,人胰岛素市场占有率高达 25%,仅次于诺和诺德。2018 年三季度及四季度,受渠道去库存影响,收入同比下滑。
静待三代胰岛素(甘精和门冬)获批上市。公司于 2011 年开始研发三代胰岛素(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素),至今已经提交 12 个品种的注册申请。甘精胰岛素临床试验数据已于 2018 年 12 月完成核查,现等待最终的生产现场检查;门冬胰岛素于 2019 年 3 月申报注册生产,并于 2019 年 4 月 10 日获得受理;门冬胰岛素 30 注射液处于 III 期临床试验入组阶段,门冬胰岛素 50 注射液处于 III 期临床试验中,目前已完成入组;地特胰岛素和赖脯胰岛素处于临床试验筹备阶段。目前,国内甘李药业和珠海联邦制药两家企业甘精胰岛素已经上市销售;门冬胰岛素国内生产企业暂无产品上市。
其他药品研发正常推进。2018 年公司与法国 Adocia 公司合作开发第四代胰岛素,其中超速效型胰岛素类似物(THDB0206)已完成处方筛选工作,计划 2019 年底前完成临床前药学和药物毒理研究。公司利拉鲁肽注射液于 2018年 9 月取得临床试验批件,现处于 III 期临床试验中。参股公司特宝生物 Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液(治疗放化疗引起的粒细胞减少症)已完成 II 期临床试验;Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液(主要用于治疗儿童和成人生长激素缺乏症)处于 II/III 期临床试验中。
盈利预测及评级:按照公司当前股本计算,我们预计公司 2019-2021 年摊薄每股收益分别为 0.44 元、0.53 元、0.62 元。维持公司“增持”评级。
风险因素:二代胰岛素销量下滑;三代胰岛素类似物上市进度不及预期;产品价格下滑风险;股权质押爆仓风险。