国金证券-康弘药业-002773-朗沐放量美国临床值得期待,中化药略有承压-190429

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业绩简评
近日,公司发布 2018 及 2019Q1 业绩,2018 收入约 29.2 亿元,同比增速约 4.7%;实现扣非利润 6.3 亿,同比约 0.35%;19Q1 收入约 7.2 亿元,同比增速约 2.4%;实现扣非利润 1.98 亿,同比约 2.7%。公司业绩整体略低于预期,朗沐持续放量,美国三期临床值得期待,预计中化药继续承压。
点评
业绩略低于预期,源于中化药承压,康柏西普持续放量:18 年生物药朗沐收入约 8.8 亿,同比 42.8%,持续放量;中药收入约 8.6 亿,同比-20.4%;化药约 11.7 亿,同比 8%。19Q1 收入增 2.4%,其中母公司同比下降约 0.7亿,母公司主要是化药及部分中药。18 年业绩及 19Q1 业绩表观收入增速放缓预计与公司中化药增速承压有关。另外,我们预计研发及管理费用投入加大对利润增速影响较大,政府补贴体量较大影响扣非增速。朗沐凭借医保放量收入快速放量,预计 19Q1 持续放量。18H1 朗沐在美国 III 期临床试验获得 FDA 临床试验特别方案评审,7 月入组患者,临床结果值得期待。
中成药化药增速预计低于预期,预计与销售改革有关:我们预计化药和中成药业绩放缓预计与公司销售队伍改革有关,19 年全年增速有望同比改善。化药阿立哌唑和文拉法辛竞争格局较好,且均为首仿,另外阿立哌唑目前已首家通过一致性评价;文拉法辛缓释首家申报一致性评价,有望首家通过;中成药舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保,体量较小,未来弹性较大。我们预计明年中成药和化药增速有望企稳。
临床进展稳步推进,一致性评价已有收获:公司 18 年研发投入约 3.49 亿,其中费用化约 2.3 亿(同比约 20%),19Q1 费用化研发投入 4600 万,同比约 43%。其中,公司在研管线品种稳步推进:康柏西普(KH902)适应症扩展逐步获批、预计实体瘤新药 KH903 目前处于 II 期临床、KH906 滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗 KH901 和治疗阿尔兹海默症新药 KH110。另外,一致性评价进展顺利:目前阿立哌唑口崩片首家通过一致性评价,文拉法辛缓释首家申报,右佐匹克隆完成 BE。
盈利预测及投资建议
我们预计 2019-2021 EPS 分别为 1.24/1.50/1.79 元,对应 PE 分别为44.9/37.0/31.0 倍。(考虑中化药承压因素以及朗沐新一轮医保谈判因素,19/20 年预测相比于上次点评分别下调 10%/8.5%)
风险提示
朗沐医保放量和美国临床不确定;化药中成药销售不确定;研发进展低于预期;非经常性业务影响公司业绩不确定;带量采购影响不确定。