光大证券-康弘药业-002773-公告点评：康柏西普最大适应症DME顺利获批，后续有望纳入医保-190516

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        ◆事件：
        公司公告收到  NMPA  签发的《药品注册批件》，康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”获批上市。
        ◆点评：
        康柏西普最大适应症  DME  获批，后续有望纳入医保。DME  作为糖尿病的主要并发症，是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME  在亚洲糖尿病患者中的患病率为  5%，我国约有  580  万名患者，是抗  VEGF  药物最大的眼科适应症。19  年将进行新一轮的医保调整，以及  17  年  7  月医保谈判品种的续期，后续  DME  适应症有望纳入医保。此外，康柏西普  RVO  适应症正进行  3  期临床，国际多中心  3  期临床已在全球多地（包含中国在内）入组患者。2018  年全球  VEGF  眼科用药市场约  100  亿美元，我们预计  2025年左右康柏西普海外有望抢占  5-10%份额。
        康柏西普收入较快增长，利润占比大幅提升。康柏西普  18  年收入  8.8  亿（同比+42%），推测  19Q1  保持  30%以上较高增长。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保，但其国内定价已接近全球最低价，拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种，大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅  2%，提升空间巨大。18  年因诉讼计提约  8000  万管理费用，扣除此因素，康弘生物  18  年实际净利润  2.7  亿（同比+205%），生物药板块利润占比大幅提升。
        传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块  18  年收入  20.3  亿，净利润  4.89亿，分别同比-6%、-12%。17  年人员调整导致  18  年传统板块收入下滑，18H2  已经回升，化药板块收入  18H1  和  H2  同比增速为  4%、12%，中成药为-27%、-14%。预计  19Q1  延续  18  年增速，化药  0-5%增长，中成药15-20%下滑，增速较低原因在于  18Q1  基数较高，19Q2  有望提速。
        ◆盈利预测与估值：康柏西普进入放量期，海外市场将逐步拓展，长期前景广阔。我们维持  19-21  年  EPS  预测为  1.34/1.66/2.06  元，同比增长30%/24%/24%，现价对应  19-21  年  PE  为  33/27/22  倍，维持“增持”评级。
        ◆风险提示：诉讼风险；生物药放量不及预期；研发风险；传统药下滑