中泰证券-海思科-002653-2019是创新药和业绩的双重拐点-190516

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投资要点
核心观点:公司是具有研发基因的专科药企,过去仿制药研发取得了丰富成果并展现了出色效率。早期布局创新药,是 A 股少有具有 IN-HOUSE 开发能力的企业,创新药已成梯队,重磅产品即将报产即将进入收获期。仿制药业务,公司经过多年产品结构调整,以肠外为代表的偏辅助类产品销售占比已大幅下降,受益于近年来不断的新产品获批,新品的销售占比正快速提升,2019 起年公司仿制药收入有望加速,2019 年将是公司创新药和业绩的双重拐点。
产品结构已实现大幅度优化,新产品和治疗型产品占比大幅提升,新产品驱动公司收入增长有望提速。经过多年调整,公司肠外营养收入占比已下滑一半至 30%左右,而 2019 年新品多拉司琼和复方氨基酸系类产品分别有望实现 50%和 20%以上增速,精氨酸谷氨酸、卢帕他定等产品市场准入良好,有望快速放量,公司后续仿制药产品梯队丰富,未来 3 年仿制药业务将保持良好增速。
研发投入持续快速增长,公司创新药已成梯队,HSK3486 即将报产,有望 2020 年 Q1 获批:2018 年公司研发投入 3.3 亿元,2019 年投入有望超 5 亿元;2012 年上市伊始就开始布局创新药,到 2014 年正式建成完备的创新药研发体系,公司是 A 股上市公司中少有具有良好 IN-HOUSE 创新药开发能力的企业。目前公司已有 4 个新药分子处于临床阶段,其中 2 个 III 期,1 个 II 期,1 个 I期,重磅产品 HSK3486 已经完成第一个适应症有望于 6 月份报产,并于 2020 年 Q1 获批。
创新药 HSK3486 的产品力强,销售峰值有望达 30 亿元。HSK3486 是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,HSK3486 的安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,考虑丙泊酚有望达 8000 万支的消耗量,按 25%的替代率和 3 倍的定价,HSK3486 的销售峰值有望达 30 亿元; HSK3486 若销售成功有望助力公司真正转型创新药企。
盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021 年公司归属于母公司净利润分别为 4.79 亿元、5.97 亿元、7.74 亿元,同比分别增长 43.6%、24.8%和 29.5%;我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 108.6 亿元,仿制药部分 119.8-143.7 亿元。综上所述,我们给予公司 2019 年整体市值 228-252亿元,对应目标区间 21.1-23.3 元,首次覆盖,给予买入评级。
风险提示事件: 创新药开发失败的风险,药品降价的风险