天风证券-医药生物行业专题研究：工业大麻方兴未艾，医疗用途大有可为-190522

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        工业大麻提取物  CBD  医疗用途广阔，对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果
        工业大麻是指  THC（四氢大麻酚）含量低于  0.3%  的大麻，大麻二酚（CBD）是药用植物大麻中的主要化学成分。与  THC  不同，CBD  不仅没有致幻效果，而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。研究资料显示，内源性大麻素系统（ECS）负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD  是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质，通过调控信号通路以及相关受体，进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到  CBD  良好的治疗效果以及较少的副作用，未来  CBD  在药用领域的市场拓展空间广阔。
        首款以  CBD  为原料的大麻药物  Epidiolex  获  FDA  批准，临床数据表现优异
        2018  年  6  月  25  日，美国  FDA  宣布批准了制药公司  GW  的  Epidiolex（大麻二酚，CBD）口服液上市，用于治疗  2  岁以上  Lennox-Gastaut  综合征和  Dravet综合征患者，这是首款获美国  FDA  批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex  可以有效地降低癫痫发作的频率，临床数据表现优异。GW  公司Epidiolex  两项  III  期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex  治疗  Lennox-Gastaut  症（LGS）的罕见癫痫的  III  期临床试验结果显示，与安慰剂相比，服用  Epidiolex  的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显（44％对  22％）；在治疗  Dravet  综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色，CBD  组患者每月发病次数从  12.4  次降到5.9  次，明显优于安慰剂对照组。基于  Epidiolex  良好的治疗效果，EvaluatePharma  预测  Epidiolex  的  2022  年销售额可达到  9.6  亿美元。
        国际工业大麻合法化进程加速，下游应用市场空间打开
        2017  年以来多个国家实现医用大麻合法化，工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018  年  12  月  20  日，美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018  年  12  月底，美国已经实现  33  个州医用大麻合法化，10  个州娱乐大麻合法化。截至  2019  年  1  月，全球有  41  个国家宣布医疗用大麻合法，超过  50  个国家宣布  CBD  合法。合法化后下游市场空间打开，根据大麻商业日报预测，美国  CBD  大麻衍生品零售销售额在  2019  将达到  9-11  亿美元，2020年达到  15-19  亿美元，2023  年达到  61-75  亿美元。
        目前国内产业集中在上游种植，长期看  CBD  类药品的研发潜力
        我国工业大麻产业主要集中在上游，目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格，拥有工业大麻种植许可的企业达  45  家。根据国家统计局数据，2017  年我国工业大麻总产值约  75  亿元，其中纺织纤维的占比达到  76%，食品占比为  7%，大麻二酚（CBD）占比仅  5%。目前国内提取  CBD  主要以出口为主，国内工业大麻监管严格，尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看，布局工业大麻需要着眼于药品研发，专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大，同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。
        风险提示：1、CBD  药物研发进展不及预期；2、工业大麻监管趋严，种植及加工进展不及预期；3、热门领域进入者增加，竞争激烈；4、工业大麻作为产业热点，相关上市公司股价存在大幅波动；5、根据国家禁毒委声明通知，我国目前从未批准工业大麻用于医药和食品添加；工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大；工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、研发操作风险、合作不确定性。