东吴证券-恒瑞医药-600276-仿创结合+制剂出口奠基础,创新药龙头拔锚启航开新章-190529

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投资要点
主营业务肿瘤、麻醉、造影剂三翼齐飞,分线销售改革提升营销效率:肿瘤线(+29%)、麻醉线(+29%)、造影剂(+23%)2018 年仍然维持高速增长,公司新获批品种吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等有望迅速放量,成为公司的重要弹性来源。2018 年公司开始建立产品线事业部制,在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品事业部,推进分线销售改革,转变营销模式,有望提升公司营销效率,为创新药上市以及老品种市场维护奠定基础。
持续投入研发酝酿丰富产品线,PD-1 领衔亟待快速增长:公司 2018 年研发费用达 26.70 亿元(+51.8%),研发费用率达 15.33%,研发人员 3116人(+44%),均位列行业前茅,目前共有 56 个创新药正在临床开发。卡瑞丽珠单抗有望今年获批上市,其联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心 III 期临床试验与 FDA 进行沟通,有望在欧美和中国同步开展,联用前景良好。结合公司研发、生产以及市场推广优势,我们认为卡瑞丽珠有望在国内超过 700 亿空间的 PD-1 市场获得较大市场份额。
积极拓展海外市场,加强国际化战略布局:公司环磷酰胺、苯磺酸阿曲库铵、多西他赛等 13 个品种获得美国 FDA 的 ANDA 批文, 2018 年公司 SHR0302 片等三款创新药获批海外临床,磺达肝癸钠、塞替派注射液在美国获批,地氟烷溶液剂在美国和欧盟获批,公司海外品种协同效应强。2018 年海外销售规模为 6.51 亿元,随着公司获批产品增多,海外增长的弹性将获得不断提升,逐步成为公司未来的发展方向。
盈利预测与投资评级:我们预计公司 2019-2021 年营业收入为 223.35、275.93、341.98 亿元,归母净利润为 52.30 亿元、65.77 亿元、82.65 亿元,同比增长 28.6%、25.8%、25.7%,对应 PE 为 53X/42X/33X。吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力,我们维持“买入”评级。
风险提示:公司药品招标低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。