天风证券-工业大麻行业点评:美国FDA关于大麻素CBD的听证会说了什么?有什么影响?-190601

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美国亿级 CBD 市场,政策有待明确大麻素 CBD 被认为具有放松、宁神的效果。在美国,大麻素 CBD 已被用于多种商品,例如食品、饮料、化妆品、保健品、药品等。根据 Brightfield Group数据,2018 年美国 CBD 产品市场达到 5.91 亿美元,预计 2022 年销量可超200 亿美元,年复合增长率达 146%。
2018 年 12 月,美国国会在农业法案中规定工业大麻合法化,但是 FDA 的法规规定将 CBD 添加到食品和补充剂中仍是非法状态。如果 CBD 要加入食品,FDA 必须创建一个法律框架,允许 CBD 成为食物中的一个组成部分。大麻素 CBD 的迅速发展引起消费者、生产者、研究人员、公众和监管者等多个群体的关注,对于 FDA 加快有关 CBD 产品立法的呼声很高。
FDA 首次举办关于 CBD 听证会,各方敦促政策尽快出台
2019 年 5 月 31 日,美国 FDA 举办了关于 CBD 的第一次听证会,会议持续10 小时,超过 100 名发言者轮流阐述观点。从听证过程来看,支持更宽松政策的一方的理由包括工业大麻种植带来更高的效益、带动当地就业和经济发展、满足消费者需求和治疗部分患者疾病。但是部分代表担心过度使用大麻导致行为失常、目前对 CBD 的研究还不够充分,从而建议限制使用。但是各方都表示出希望规范政策加速出台的意愿。
FDA 对于 CBD 的安全性十分关注。FDA 表示对于大麻提取物仍有许多问题尚不清晰、需要解答。FDA 提问小组在听证会过程中多次问及相关问题,例如大麻提取物的每日安全摄入量、与其他药物相互作用、CBD 对于孕妇对于儿童有无特殊影响,并要求详细证据的支撑。
FDA 将持续研究可行的政策
听证会后,FDA 在 7 月 2 日之前持续接收关于此事件的书面评论,并组织工作组探讨 CBD 产品合法销售的方式、此类产品对公共健康的影响以及是否需要新的 FDA 规则或国会立法。FDA 将如何选择监管行业以及需要多长时间来解决这个问题仍不够明确。对于未来美国规范 CBD 产品的方式,部分观点认为 CBD 的使用政策可能依据剂量和浓度划分类别,规定可获得的方式;也有观点认为 CBD 应该直接被视作膳食补充剂,类似于维生素 C。
工业大麻不是短期热点,而是长期发展的产业
从听证会来看,不同群体的出发点和话语权存在差异,可能影响 FDA 后续政策走向。但是总体来看,产品的发展和市场的扩大倒逼此次听证会的召开。虽然 FDA 尚未建立有关 CBD 的详细法律框架,但是 CBD 产品在美国快速发展,创造出亿级市场,并有超过 2200 万消费者群体。工业大麻及其提取物具有广泛的需求市场,这是一个在全球范围都较为新兴和快速发展的产业,政策的规范将助力产业健康快速发展。工业大麻不是短期热点,而是长期发展的产业。
风险提示:工业大麻应与中间型大麻、娱乐大麻/毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险、经营管理风险、 交易风险、税务风险、自然风险、研发操作风险、合作不确定性;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加