东吴证券-恒瑞医药-600276-卡瑞丽珠获批上市，加快公司创新产品线布局-190602

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        投资要点
        事件：2019  年  5  月  31  日，公司发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》，批准公司注射用卡瑞利珠单抗有条件上市，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。
        国内  PD-1  市场空间超过  700  亿元，公司卡瑞丽珠单抗顺利上市跻身第一集团。国内目前获批  5  款  PD-1  单抗，其中包括两个进口、三个国产，共覆盖  3  个适应症，分别为  NSCLC、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤，包括Keytruda（黑色素瘤）、Opdivo（非小细胞肺癌）、特瑞普利（君实，黑色素瘤）、信迪利（信达，经典型霍奇金淋巴瘤）、卡瑞丽珠单抗（恒瑞，经典型霍奇金淋巴瘤）。PD-1  在诸多癌症治疗上的优越数据使  Opdivo、Keytruda  迅速跻身全球药物销售额前十名（分别为第  9、4  名）。终端需求旺盛，预计随着进口药品的市场推广以及国内新品不断推出，PD-1国内渗透率将不断向美国市场看齐。基于  PD-1/L1  优良的临床效果以及广阔的适应症范围，我们预计国内  PD-1  市场空间每年有望超过  700  亿元。
        药物联用增强  PD-1  治疗效果，恒瑞  combo  组合最多，产品线丰富利好联合用药。恒瑞旗下抗  PD-1  抗体  SHR-1210  联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心  III  期临床试验与美国  FDA  进行了沟通，该试验有望在美国、欧洲和中国同步开展。恒瑞医药  PD-1  联合阿帕替尼的协同效应良好，联合用药的  II  期临床试验涉及到了多种适应症，包括了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、软组织肉瘤及胃食管连接腺癌等，联用的适应症数量和进度在国内都大幅领先于同类企业。
        盈利预测与投资建议
        基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备，我们预计公司  2019-2021  年营业收入为  226.68、286.97、353.91  亿元，同比增长  30.1%、26.6%、23.3%，归母净利润为  52.17  亿元、66.80  亿元、83.82亿元，同比增长  28.3%、28.1%、25.5%，对应PE为  53X/41X/33X，PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长，丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头，受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升，因此我们维持“买入”评级。
        风险提示
        公司药品招标低于预期；药品审评审批进度低于预期；研发管线进度低于预期；制剂出口低于预期