国海证券-复星医药-600196-事件点评：利妥昔单抗大规格获受理，助力未来放量-190531

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        事件：
        复星医药发布公告：利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20  单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康?）新增“500mg/50ml/瓶”规格等提交的药品注册补充申请获国家药品监督管理局审评受理。
        投资要点：
        公司利妥昔单抗（汉利康）500mg  规格未来上市后，将提高患者使用的便携性和经济性，有利于汉利康未来的放量。对于患者来说，汉利康每次使用的剂量约为500-700mg，在有了大规格产品之后，患者每次可以大规格和小规格产品配合使用。在价格上，从原研药美罗华来看，500mg  的价格为7866  元/支，相当于1573  元/100mg，比100mg  规格的美罗华便宜31%。我们预计汉利康500mg  的价格会低于原研美罗华，患者可以通过配合使用大规格和小规格的汉利康来实现更优惠的用药。我们认为，与原研药美罗华相比，汉利康具备价格优势，预计未来会一方面替代美罗华的使用，另一方面扩大用得起该药品的患者数量。
        利妥昔单抗市场潜力大，公司先发优势明显。利妥昔单抗是弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物，也可用于治疗类风湿性关节炎，市场潜力大。2018  年罗氏的利妥昔单抗在全球的销售额折合成人民币为444  亿元，市场空间较大。根据IQVIA  的数据，2018  年我国利妥昔单抗的销售额约为20.7  亿元。随着原研利妥昔单抗降价进医保、全国各省份实施国家医保目录，利妥昔单抗的销量增速提高明显。目前已有多家企业的利妥昔单抗类似药进入III  期临床，但尚未有第二家企业申报上市，我们预计复宏汉霖的利妥昔单抗类似药可以领先第二家约一年的时间。根据我们的测算，针对弥漫大B  细胞淋巴瘤和滤泡型B  细胞淋巴瘤这两个适应症，复宏汉霖的利妥昔单抗类似药未来年销售额可达到15  亿元。
        盈利预测和评级：公司业务范围涵盖药品生产制造、医疗服务、医疗器械和诊断等多个领域，是一家综合性的医疗集团。短期内，公司由于研发投入的快速增加，以及辅助用药收入下滑的影响，业绩出现下滑。但长期来看，公司具备强大的创新基因，布局多个先进治疗领域，随着研发项目的顺利推进，我们预计公司未来将不断有新产品上市，改善公司营收结构的同时产生新的业绩增量。公司旗下的复宏汉霖是国内单抗药物领域的龙头企业，复星凯特与美国Kite  公司合作引进CAR-T  产品，此外公司还拥有重庆医工院、星泰、复创等小分子药物研发平台。其中进展最快的是利妥昔单抗类似药，已经获批上市。我们预计2019-2021  年公司归母净利润分别为31.09  亿元、38.53  亿元、48.19  亿元，EPS  分别为1.21  元、1.50  元和1.88  元，对应当前股价PE  分别为20、16、13  倍。公司未来随着更多新产品的上市，将逐渐打开成长空间，给予买入评级。    
        风险提示：外延并购不达预期、新药研发失败的风险、一致性评价不达预期的风险、整合低于预期、产品降价的风险、复宏汉霖的利妥昔单抗销售不及预期的风险