民生证券-医药行业寻找医药科创独角兽系列之科创板事件点评:微芯生物顺利过会,科创板渐行渐近-190606

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一、事件概述
2019 年6 月5 日,上交所举行科创板第一次审议会议,微芯生物成为第一家过会公司,也有望成为第一批科创板上市企业。我们前面共发表了6 期科创板生物医药公司系列研究报告,对科创板受理企业进行了详细梳理,并于最近发表的第6 期系列报告中系统梳理了科创板生物医药公司的问询进度,其中华熙生物、南微医学、苑东生物进度较为领先,我们预测上述3 家公司有可能成为下一批上会企业。6 月5 日,上交所公告南微医学将于2019 年6 月17 日上会,符合我们的预期。
我们将在下文梳理微芯生物业务,以期让投资者对第一家过会企业微芯生物有更直观的认识。
二、分析与判断-微芯生物:专注原研创新的国内创新药企业佼佼者
公司专注于原研创新药研究,拥有创新药物发现的核心竞争力平台公司2010 年在深圳创立,专长于小分子药物的原创研发,是国内为数不多的原研创新类药企,公司自主创建了领先的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,作为原创新药研究的早期预测手段,以期有效降低原创新药研发的失败率。目前已经储备了至少8 种first-in-class 创新药,是国内创新药研发的领军企业。公司2018 年营业收入和归母净利润分别为1.48 亿元和0.31 亿元,同比增长34%和21%。
1.1 类新药西达本胺为公司主要收入来源
公司第一个原创新药西达本胺(商品名爱谱沙)已于2014 年12 月获批上市,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,用于治疗复发及难治性的外周T 细胞淋巴瘤(PTCL),目前已进入医保,产品正在持续放量中。2018 年本品收入1.37 亿元,占公司营收比例为92.57%,为公司主要收入来源。
公司未来看点在西达本胺适应症拓展和第二个1.1 类新药西格列他钠的上市
西达本胺乳腺癌适应症已提交NDA,预计2019 年Q4 将获批上市,NSCLC 适应症也处于临床III 期,若两个大病种适应症顺利获批将显著提高西达本胺的盈利能力。另外一个1.1 类原创新药西格列他钠,为全球最早完成III 期临床的PPAR 全激动剂,其2 型糖尿病适应症正在开展III 期临床。
公司拟募资8.04 亿元,为公司后续创新药产品上市做准备
公司拟募集资金8.04 亿元,主要用于公司创新药研发中心建设(1.8 亿元)、创新药研发项目(1.7 亿元)、生产基地建设(1 亿元)和营销网络建设(1 亿元)。
三、投资建议
科创板是反映国内医药板块增量的关键变量。在当前政策环境下,建议关注受益产业转型升级方向的公司,包括创新研发、服务外包、API、优质器械等领域的领军企业。建议重点关注微芯生物、南微医学,同时关注华熙生物、苑东生物等公司的问询与回复进度。
四、风险提示:
创新药研发失败风险,产品上市风险,同类产品竞争风险,政策风险。