天风证券-乐普医疗-300003-药物球囊注册获受理，介入无植入理念更进一步-190606

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        事件：公司发布公告，自主研发的血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管（冠脉），于  2019  年  6  月  5  日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。根据国家药监局数据库，目前仅有  1  款用于冠脉的国产药物球囊产品上市，属于自主创新性产品。如能顺利上市，将有力推进乐普心血管领域新产品布局，丰富产品线。
        药物球囊优势明显，国内外已纳入相应治疗指南
        药物涂层球囊（DCB）是将普通球囊成形技术（POBA）与药物洗脱技术结合，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内，达到抑制平滑肌细胞增生的作用，防止血管再狭窄。相比于药物洗脱支架，DCB  具有无体内异物残留、无支架内血栓形成、双重抗血小板时间短、出血风险小等优点。
        DCB  根据治疗部位不同，可分为冠脉药物球囊和外周药物球囊，在冠脉领域，可适用的适应症包括支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变、冠脉夹层等。
        随着当前心脏支架植入的增多，支架内再狭窄（ISR）问题日益严重，目前针对  ISR  尚未有最优的治疗方案，使用单纯球囊扩张术后的病灶再次出现ISR  率也高达  27％，预后不理想。在海内外大量的临床数据中，我们可以看到  DCB  在  ISR  上体现出其独特优势，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲心胸外科学会（EACTS）在  2014  年的心肌血运重建指南中已将  DCB  治疗  ISR  列为Ⅰ类推荐，A  级证据。2016  年中国专家共识同样推荐  DCB  用于治疗  ISR。
        市场增速高，当前处于早期培育阶段
        根据  transparency  market  research  报告测算，2017  年全球药物球囊市场约为4.2亿美金，预计2026  年将增长至18亿美金，2018-2026年CAGR为18%，行业处于快速增长阶段。美国是最大的市场，2017  年美敦力和巴德公司占据主要的市场份额。
        国内目前获批上市的相关产品是垠艺生物的轻舟（用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张，2017  年  12  月上市）、德国贝朗的球囊产品（用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，2017  年  6  月上市），国内市场仍然处于早期培育阶段。
        看好公司介入无植入的布局，维持“买入”评级
        我们预计  19-21  年公司净利润分别为  17.2/23.7/32.0  亿元，对应  EPS  为0.97/1.33/1.80  元/股，维持“买入”评级。
        风险提示：可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等