信达证券-贝达药业-300558-深度报告：创新药先行者，研发管线有望步入收获期-190614

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        创新药先行者，业绩拐点初现。公司于  2003  年由海归博士团队在杭州创办。2011  年自主研发的埃克替尼（凯美纳）是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。凭借产品自身疗效、安全性和本土企业优势，销售收入持续大幅提升，埃克替尼上市6年销售收入破10亿，销售规模处于领先地位。2016  年，公司参与首批国家药品价格谈判，主动降价  54.58%，2017年  2  月被纳入新版国家医保目录。由于各地医保落地进度较为缓慢，以价换量进度不达预期，2017  收入略减。2018  年，公司加大基层医院的覆盖，持续加强学术推广力度，在竞争产品数量增加、竞争形势更加严峻的情况下，埃克替尼依然保持高速增长，2018  年公司营业收入12.24  亿元，同比增长  19.3%。
        埃克替尼销量上升潜力巨大。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌患者对治疗方案和新药的需求持续增长。目前靶向治疗渗透率仅  30%，随着众多靶向药品降价并进入医保、基因检测逐步普及，靶向药的渗透率将持续提升，市场潜力巨大。埃克替尼在  2018  年纳入了《国家基本药物目录》，对提升埃克替尼的可及性将产生积极的影响。埃克替尼拥有大量的临床循证医学证据，疗效和安全性受广大医生和患者的认可，兼具赠药政策，销量有望持续高增长。
        研发管线步入收获期。公司研发团队强大，有  6  位国家“千人计划”专家，新药研发队伍  300多人。公司目前在研产品  30  余项，已进入临床研究的在研产品有  13  项，主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。其中，恩莎替尼（X-396）19  年  2  月已进入优先审批，有望在  2019  年获批上市并成为该领域第一个国产创新药。由于埃克替尼和恩莎替尼销售的科室重叠，我们预计上市后将快速放量。恩莎替尼的全球多中心研究目前也准备申请报产，有望  2020年进入海外市场。CM-082（Vorolanib）布局多个适应症，目前已进入临床  III  期，有望  2021年获批上市。
        盈利预测与投资评级：公司是我国创新药的先行者，研发管线丰富，销售团队强大。随着各地医保落地和基因检测普及，埃克替尼有望持续放量。恩莎替尼已经进入优先审批，今年有望上市放量。此外，多个新药进入  III  期临床研究，看好公司长期前景。我们预计公司  2019-2021年摊薄EPS为0.52元、0.63元、0.81元，对应PE分别为71倍、58倍、45倍。给予“增持”评级。
        股价催化剂：恩莎替尼获批上市；临床数据发表；研发出现新进展
        风险因素：研发进展不及预期；竞品竞争激烈；销售不及预期；主要品种降价的风险；行业政策风险。