安信证券-安科生物-300009-生长激素水针获批，业绩增速有望再上台阶-190614

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        ■事件：安科生物“重组人生长激素注射液”注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。6  月  10  日，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交的“重组人生长激素注射液”（受理号：CXSS1700018  皖、CXSS1700019  皖）注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”，表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，公司生长激素水针有望在近期正式获批上市。
        ■点评：公司自  2017  年  10  月提交生长激素水针上市申请，截至目前，整个审批过程历时约  20  个月；公司也成为继金赛药业和诺和诺德后，第三个国内获批生长激素水针剂型的生产企业。PDB  数据显示，水针剂型在我国生长激素市场中占据主要市场份额。2018  年国内  PDB  样本医院中，生长激素水针的市场份额约  66%，其中金赛药业市占率高达  99.98%，诺和诺德由于自  18Q4  才开始正式销售，因此销售额仍相对较小；生长激素粉针的市场份额约  33%，其中公司的市占率约  48%。
        ■粉针  GMP  再认证后恢复快速增长，水针获批有望进一步提升业绩增速。受  GMP  再认证影响，公司生长激素自  18Q4  开始缺货，拖累公司业绩增长；但根据公司公告，公司已经于  19  年  3  月  1  日收到  GMP证书，生长激素粉针的供应与销售快速恢复，目前销售增速高达  50%左右。公司还在建设一条  2000  万支生长激素粉针生产线，未来产能有望进一步释放。而随着生长激素水针的获批上市，公司生长激素剂型进一步完善，销售协同下，有望快速抢占市场份额更大的水针市场，进而驱动公司业绩增长再上台阶。此外，公司年报披露，生长激素长效水针也已完成临床研究，处于临床总结阶段，有望  19  年上半年申报生产、20  年获批上市。
        ■产品研发有序推进，即将步入研发收获期。公司持续加大研发投入，各领域产品研发进度有序推进。公司公告显示，单抗方面，公司曲妥珠单抗与贝伐珠单抗均已进入  III期临床，PD-1  单抗已获得临床批件，同时公司还将与药明生物共同开展双特异性抗体的研究。CAR-T  方面，博生吉靶向  CD19  的  CAR-T  产品有望近期获批临床，针对其他靶点和适应症的  CAR-T  产品也将适时提交临床申请，并且博生吉还正在与德国默天旎展开深度合作。其他产品方面，安科恒益的富马酸替诺福韦二吡呋酯片成功获批上市，有望成为新的业绩增长点；余良卿的活血止痛凝胶贴膏申请临床获得受理，有望填补国内该品种空白。
        ■投资建议：买入-A  投资评级，6  个月目标价  18.00  元。我们预计公司  2019  年-2021  年的收入增速分别为  23.9%、24.3%、24.3%，净利润增速分别为  42.0%、32.5%、29.4%，成长性突出；给予买入-A  投资评级，6  个月目标价为  18.00  元，相当于  2019  年  50  倍的动态市盈率。
        ■风险提示：生长激素市场推广不及预期，产品降价风险，新药研发不及预期等。