中信证券-医药行业每周医览药闻:新型突变株不断涌现,新冠疫苗价值持续凸显,同时建议关注流感疫苗赛道-210912

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Delta变异株已经大幅影响了部分国家建立的疫苗免疫效果,但目前Lambda、Mu和Eta变异毒株仍在全球范围内持续传播。 9月以来,美国单周新增确诊人数稳定在100万以上,同时伊朗、马拉西亚等国的疫情严峻程度已达到自去年疫情爆发以来最严重的态势。 我国已于8月底批准对三类重点人群可以开放加强针的接种计划。 考虑到未来新冠疫情“流感化”趋势明显,序贯接种激发的免疫反应明显高于同种疫苗接种,我们认为泛流感趋势下新冠疫苗价值持续凸显,尤其是mRNA路径。 同时,季节性流感和新冠病毒联合疫苗可能对抗击新出现的新冠变种病毒至关重要,建议关注流感疫苗相关企业。 ▍全球多种变异株迭出,持续挑战疫苗免疫屏障。 以Delta变异株的流行已在过去的几个月中大幅影响了全球部分国家建立起来的疫苗群体免疫效果,并且最近一周的数据表明在许多国家的基因测序样本中Delta变异序列仍保持着90%以上的高位占比。 虽然Delta株依然是目前全球绝大多数国家新冠疫情的主要流行株,但目前其他多型被世界卫生组织指定为“需要警惕的变异毒株”仍在持续传播。 哥伦比亚于9月2日报告了新冠又一变异毒株“Mu”,该变异株在8月中旬就已经反超哥伦比亚国内原有的Gamma变异株,成为主要流行株,目前在该国的流行占比约在75%~90%之间。 最早感染Mu毒株的患者可追溯到今年1月,根据全球共享流感数据倡议组织数据,截至9月11日,Mu已经蔓延至全球超40个国家,共记录了超过5670个Mu毒株序列,其中美国报告的感染病例共2490例,排在第二位的哥伦比亚报告1042例。 随后,日本于9月9日宣布国内首次发现18例新冠病毒“Eta”变异毒株感染病例,该变异毒株2020年12月在英国被首次发现,目前全球共记录了逾530个Eta毒株序列,已经遍及以欧美为中心的70多个国家。 虽然从全球流行的情况来看,Lambda、Mu和Eta变异毒株虽然目前都仅有0.1%左右的流行占比,但WHO认为这三种变异株都可能具有较高的传染力,并弱化新冠疫苗的保护效果。 鉴于目前多种变异株与Delta株共同流行的严峻态势,其发展需要持续追踪。 ▍多款国产新冠疫苗临床试验稳步进行中,静待mRNA路径花开。 智飞生物在8月底公布了重组蛋白新冠疫苗三期临床数据,全程接种后保护率达81.76%,其中对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%。 康希诺在9月初公布加强针数据:接种两针灭活疫苗后,再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强,抗体水平升高约78倍。 免疫后机体内的新冠抗体不可避免会下降,如果不定期接种,疫苗效力十分有限。 截止目前,以色列、英国、德国、法国、阿联酋和美国已经启动或者已经通过加强针方案,国内也于上月底批准对三类重点人群可以开放加强针的接种计划。 目前研究数据显示临床效果较好的方案是混合接种,序贯接种激发的免疫反应明显高于同种疫苗接种,选择其他技术路线的疫苗进行加强免疫有可能打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈,所以进行mRNA、腺病毒载体以及重组蛋白的加强接种有望进一步提高疫苗对人群的保护率。 两款mRNA疫苗研发上市进度值得关注:复星的mRNA新冠疫苗(复必泰)已被使用在香港、澳门的政府接种计划中,大陆有望近期获批;沃森/艾博合作的mRNA新冠疫苗已在国内启动三期临床试验,预计最快可在11-12月获得初步结果。 ▍国际流感+新冠联合疫苗布局,建议关注流感疫苗赛道。 季节性流感和新冠病毒联合疫苗可能对抗击新出现的新冠变种病毒至关重要,美国生物制药公司Novavax在9月8日表示,已经启动一项测试流感和新冠联合疫苗的早期试验,根据预计,该试验结果将在2022年上半年公布。 Moderna次日(9月9日)也透露该公司也正在开发可以用作新冠兼流感加强针的单剂疫苗,积极布局“泛呼吸道”(Pan-respiratory)加强针市场。 根据中国国家流感中心监测数据显示,今冬我国极大可能会在流感高发季节面临新冠病毒与普通流感病毒的双重威胁。 应对疫情和流感叠加的流行风险,接种疫苗仍是目前最有效、最经济的预防手段。 全球累计接种新冠疫苗已经超过50亿剂次、国内接种超21亿剂次的同时,国内传统流感疫苗需求仍旧旺盛,看好未来“泛呼吸道”疫苗市场的布局。 ▍建议关注流感疫苗板块投资机遇。 2021年是mRNA疫苗元年,具有高保护率的mRNA新冠疫苗一举走红成为全球明星产品的同时,也向传统疫苗技术发出了挑战。 有部分投资人认为传统四价流感疫苗或许会被mRNA疫苗完全替代,其实目前mRNA疫苗巨头Moderna针对四价流感的疫苗还是在临床试验1/2期,7月7日入组了120多人,主要目标还是安全性方面的验证,预计到2023年才会进入临床试验三期以及出结果,目前还完全谈不上颠覆传统四价流感疫苗行业;即使三期数据出来保护率非常好(需大于60%),替代传统疫苗也需要循序渐进的过程,因此暂不用过度担心;目前传统流感疫苗地位仍然稳固,需求仍旧旺盛,建议大家珍惜一些流感疫苗企业,例如百克生物、金迪克、华兰生物等受情绪影响被错杀带来的黄金坑。 预计这些企业下半年有望迎来高确定性恢复,中长期会受益于景气度提升。 ▍市场回顾:本周中信医药指数上涨2.80%,跑输沪深300指数0.72pct,医疗服务涨幅最大。 当前,医药板块2021年预测市盈率约35倍,融资余额占自由流通市值下降至4.07%。 本周A股医药板块,合计增持1.34亿元,合计减持6.25亿元;大宗交易合计成交金额18.01亿元。 ▍风险因素:新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。 ▍投资策略。 建议关注:1)研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司百济神州、信达生物、君实生物等;2)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等;3)“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等;4)医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等;5)精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等;6)疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物(H)、沃森生物、康泰生物、华兰生物等;7)消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。