国海证券-艾德生物-300685-事件点评：强强联合国际一线靶向药研发公司，精准医疗海内外市场拓展进入加速期-190703

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        事件：
        近日，艾德生物公告与  Loxo  Oncology,  INC.和  Premia  Holdings  Limited签署合作协议，公司自主研发的“艾惠健  TM  ”(PCR  五基因联检)和“维惠健  TM”(NGS  十基因联检)将成为  Loxo  跨癌种  RET  抑制剂  LOXO-292亚洲（包括中国大陆、日本、中国台湾在内）药物临床实验的伴随诊断试剂，并将按日本  LC-SCRUM  的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。
        投资要点：
        强强联合国际一线靶向药研发公司  LOXO，助力公司伴随诊断海内外市场拓展。LOXO  公司是国际一线小分子靶向药研发企业，旗下新药管线丰富，包括已上市的第一代  TRK  抑制剂  Larotrectinib（LOXO-101）、正在开展临床  1/2  期的  RET  抑制剂  LOXO-292  和第二代  TRK  抑制剂  LOXO-195  等多款  First  in  class/Best  in  class  跨癌种靶向药物，并于  2019  年  1  月被美国制药公司礼来以  80  亿美元的价格收购。本次艾德生物与  LOXO  合作的品种  LOXO-292  为口服的选择性  RET  抑制剂，RET  基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，该基因编码的细胞膜激酶发生异常是多种肿瘤的罕见驱动因素，RET  融合及  RET  点突变癌症主要有赖于  RET  激酶的激活实现增殖与存活，这使得这类肿瘤对  RET  抑制剂高度敏感。LOXO-292疗效优异，其  I  期数据表明，该药在  RET  融合阳性肿瘤患者中的总缓解率（ORR）为  77%，其中  NSCLC  中为  77%，其他肿瘤中为  78%；在  RET突变  MTC  患者中的  ORR  为45%。基于疗效，目前  LOXO-292已获得  FDA  授予的  3  项适应症的突破性药物资格（BTD），分别为RET  融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、RET  突变型甲状腺髓样癌（MTC），以及晚期  RET  融合阳性甲状腺癌。公司此次与  LOXO在亚洲地区的合作，再次证明公司伴随诊断产品受到国际一线药企认证，同时  LOXO-292  有望于  2020  年上市，届时将直接助力公司艾惠健和维惠健两个  NGS  检测产品在亚洲等国家获批，海内外市场  NGS基因检测市场拓展进入加速期。
        公司维持分子诊断行业领军地位，内生增长动力充足。艾德生物是国内伴随诊断行业的领军企业，产品线涵盖  PCR、FISH、NGS  等多个技术平台，继  2018  年液体活检、PCR  五联检测、NGS  十基因检测产品相继获批之后，2019  年乳腺癌  BRCA1  基因和  BRCA2  基因的  NGS  检测也已获批，目前共有  24  个基因检测产品拿到批件，种类齐全且涵盖已上市及未来  3-5  年将上市药物的靶点。在本次合作之前，与国际领先制药企业绑定伴随诊断试剂和靶向药联合开发的合作逻辑就已得到验证。此前公司的  ROS1  基因检测试剂盒就已参与辉瑞的靶向药克唑替尼一线用于ROS1阳性患者在亚太地区的试验，克唑替尼上市后，公司  ROS1  检测试剂盒相继在日本、韩国、中国台湾获批，并进入日本、韩国医保。长期看，公司有望凭借其产品管线全面、获批速度领先、国际认证与合作等优势不断巩固分子诊断行业龙头地位，内生增长动力充足。
        盈利预测与评级：公司是国内伴随诊断行业的领军企业，海外业务不断拓展且内生动力充足。预计  2019-2021  年公司净利润分别为  1.74亿元、2.36  亿元、3.13  亿元，EPS  分别为  1.18  元、1.61  元和  2.13元，对应当前价的  PE  分别为  46、34、26  倍。受益于伴随诊断行业的高景气和公司海内外市场拓展进入加速期，我们预计公司业绩有望进入  增长期，因此上调公司盈利预测至买入评级。
        风险提示：产品研发进展不及预期、核心产品销售推广不达预期、产品降价风险、竞争环境加剧、公司业绩不达预期、系统性风险。