东方证券-医药生物行业：《疫苗管理法》出台，行业有望持续健康发展-190703

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        事件
        近日，十三届全国人大常委会表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》，法案自  2019  年  12  月  1  日起施行。
        核心观点
        明确立法，行业有望持续健康发展。过去，我国对疫苗行业的监管相对比较宽松，更多是以管理条例等形式进行，同时对违规行为的处罚也相对不明确，这使得疫苗行业事件频出，对整个疫苗行业的发展也造成不同程度的影响。而此次《中华人民共和国疫苗管理法》出台，是中国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面，具体来看，立法对研发、生产、流通乃至监管等环节均有涉及，且处罚力度大幅提高。我们预计，随着疫苗行业立法的进一步明确，行业发展有望进入一个新阶段，不规范的行为有望大大减少，行业有望持续健康发展。
        鼓励研发创新，准入壁垒进一步提高。此次《立法》中明确提出，将制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，具体体现为：1、直接安排资金，支持多联多价等新型疫苗的研发；2、对急需疫苗和创新疫苗品种，纳入优先审评。这将大幅加快我国疫苗产业的研发能力和创新水平，目前，国内已经有一批创新品种如  13  价肺炎疫苗、HPV  疫苗、微卡等正处在上市前夕，相关企业将直接受益。除此之外，《立法》还将对疫苗行业实行严格的准入制度，预计未来中小型的疫苗生产企业进入的壁垒将进一步提高，随着行业的进一步扩容，现有疫苗企业有望持续受益。
        疫苗行业有望迎来新一波近期周期，看好龙头企业的长期发展。我们认为，国内疫苗行业有望进入一轮新的景气周期，一方面，由于随着近些年疫苗事件的影响，目前无论是政策还是监管层面，均有利于疫苗龙头企业的发展，且随着《疫苗法的推出》，新进入者的壁垒将大幅提高，未来伴随着中国疫苗市场的快速扩容，强者恒强的局面更加突出。另一方面，在产品研发创新方面，国内的一些重磅疫苗品种如  13  价肺炎、HPV、微卡等也即将上市，重磅品种有望为企业带来新的增量，企业发展迎来新拐点，随着长生生物事件对国产疫苗企业业绩的影响正在逐渐消退，我们认为国内疫苗行业有望进入新一轮的景气周期，看好龙头企业的长期发展。
        投资建议与投资标的
        我们建议关注疫苗领域的龙头企业如康泰生物(300601，未评级)、智飞生物(300122，未评级)等。
        风险提示  
        《疫苗法》12  月  1  日开始实施，在实施期间仍存在一定的不确定性；法规实施进展不达预期。