天风证券-医药生物行业点评：《疫苗管理法》通过，重点关注疫苗板块投资机会-190701

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        《中华人民共和国疫苗管理法》通过，药监局局长焦红出席答记者问
        6  月  29  日，《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过。当天下午，全国人大常委会办公厅以《疫苗管理法》为专题举办新闻发布会，国家药监局局长焦红出席发布会并回答记者提问。焦红指出，《疫苗管理法》将对疫苗实施全过程、全环节、全方位的严格监管，以保障疫苗安全、有效、可及，进一步促进我国疫苗质量的提升，增强人民群众对疫苗安全的信心。
        《疫苗管理法》加大对违法犯罪处罚力度，有望为行业正本清源
        首先，本次《疫苗管理法》加大了对违法犯罪的处罚力度，有利于净化行业环境，进一步促进我国疫苗质量的提升。疫苗由于涉及到公共安全和国家安全，和一般药品相比有其特殊性。因此本次《疫苗管理法》将严厉打击疫苗违法行为，加大对违法犯罪的处罚力度，对违反本法构成犯罪的，将一律从重追究刑事责任。此外，本法将落实处罚到人，并将强化信用惩戒。本次《疫苗管理法》应该说是全面贯彻落实习近平总书记关于药品“四个最严”的要求，对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管。我们认为，这将有利于规范疫苗全生命周期的管理，有利于进一步促进我国疫苗质量的提升，也会增强人民群众对疫苗安全的信心。
        《疫苗管理法》兼顾安全、发展和创新，有利我国疫苗产业的进一步发展
        其次，《疫苗管理法》实际是兼顾了安全、发展和创新，在这次《疫苗管理法》中作出了一系列的新的规定来鼓励疫苗的创新和发展：（1）一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。（2）二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。（3）三是国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安排必要的资金，支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研制疾病预防控制急需的疫苗。（4）四是鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗的技术进步。（5）五是对于创新的疫苗实行优先审评审批。从鼓励的方向，有利于我国疫苗产业的创新发展和商业化落地，加速供给端的产业整合，推动产业持续升级。
        《疫苗管理法》鼓励国产疫苗走出国门，有望推动我国从疫苗大国迈向疫苗强国
        最后，《疫苗管理法》鼓励国产疫苗走出国门。改革开放以来，我国的疫苗产业得到了快速发展，目前已经有  45  家疫苗生产企业，可以生产  60  种以上疫苗，能够预防34  种疾病，年产能已经超过了  10  亿剂次，我国是世界上为数不多能够依据自身的能力解决全部的计划免疫疫苗的国家之一。不仅如此，目前我国部分疫苗产品已进入到国际采购名单，出口到了“一带一路”沿线国家。目前，我国已经有四个产品经过世界卫生组织的预认证，出口到十几个国家和地区，现在有二十多个产品正在申请世界卫生组织的预认证。政策希望和鼓励中国制造的优质医疗产品能够进入到国际市场，参与国际竞争，切实提高中国参与全球卫生事业的能力，来推动我国从疫苗大国迈向疫苗强国。对国内企业而言，除了在国内精耕细作之外，未来有望打开海外市场，创造出新的发展空间和新的成长路径。
        看好国内优质疫苗企业，以及具有创新疫苗产品的企业
        整体来看，我们认为《疫苗管理法》的出台，有利于净化行业环境，进一步促进我国疫苗质量标准和水平的提升，加速供给端的产业整合，推动产业持续升级。对于国内优质的疫苗领军企业形成利好。同时优先审评制度等将鼓励创新性疫苗的研发和生产，利好相关具有创新疫苗产品的企业。建议投资者关注：沃森生物、康泰生物、智飞生物、华兰生物、博雅生物、康希诺生物。
        风险提示：疫苗研发进度低于预期；疫苗销售低于预期；疫苗的公共性事件的风险