东吴证券-恒瑞医药-600276-PD~1食管鳞癌III期临床结果优异，阿比特龙首仿上市，仿创结合持续推进-190709

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        投资要点
        事件：2019  年  7  月  9  日，公司发布公告，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心  III  期临床研究（以下简称“ESCORT  研究”）达到主要研究终点。ESCORT  研究结果表明，对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。
        同时，公司重磅药醋酸阿比特龙片近期获批上市，成为国内首个该品种仿制药上市。
        卡瑞丽珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌达到主要临床终点，适应症推广提升产品竞争力。
        ESCORT  研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心  III  期临床研究，于  2017  年  5  月开始入组患者，截至  2019  年  5  月，共有  448  例患者随机入组并接受研究药物，其中  228  例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗，220例患者接受了研究者选择化疗。近日，本研究已达到了预设的主要研究终点，即总生存期。研究表明，对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗，可延长患者的总生存期。
        中国食管鳞癌患者人群广。GLOBOCAN  2018  研究显示，2018  年全球有  57.2  万人新诊断为食管癌，同时又有  50.9  万人死于食管癌，在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位，东亚地区最为多见，欧美等发达国家相对较少，而中国是食管癌发病大国。根据  2018  年中国癌症报告，食管癌新发病例数为  25.8  万，发病率排在第六位，其中男性  18.5  万，女性  7.2  万，食管癌死亡患者为  19.3  万人，位居第四位，鳞癌在亚洲非洲国家更为多见，在我国，90%左右的食管癌为鳞癌。
        卡瑞丽珠单抗在食管鳞癌  PD-1  临床进度最快。君实的特瑞普利  2019年  1  月  31  日开始临床  3  期，信达信迪利单抗联合  TP  方案治疗一线食管鳞癌的研究于  2018  年  11  月  21  日首次公示，而百济神州  BGB-A317  与化疗作为食管癌患者一线治疗的临床3期包括国际多中心试验:总体480人，中国  240  人，预计整体进度方面恒瑞在国产  PD-1  厂家中进度最快。
        卡瑞丽珠单抗在重大肿瘤种类中布局齐全且进度领先。公司四大瘤肿投入力度大，并且进度喜人，在食管鳞癌方面预计今年下半年申报上市，肝癌方面，公司上半年提交了二线治疗肝细胞癌的新药上市申请，胃癌方面，公司联合阿帕替尼的治疗方案顺利进入临床  3  期，而在非小细胞方面，公司多个联合用药方案均处于临床  3  期。
        重磅药醋酸阿比特龙片获批上市，产品竞争格局好，市场空间大。
        7  月  5  日，药品注册进度查询结果显示，恒瑞医药的醋酸阿比力特龙上市申请获得批准，成为国内首仿。阿比特龙（泽珂）的原研厂家是强生，最早于  2011  年  4  月在美国上市，适应症为前列腺癌，2018  年全球销售额达  35  亿美元。泽珂于  2015  年在中国获批上市。中国前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，发病率大约为  9.8/10  万人，结合国内人口基数，市场空间大。
        原研快速孕育市场，公司首仿有望加快放量。2017  年阿比特龙通过谈判进入医保，药价下降  53%，医保纳入加快品种放量，2018  年阿比特龙  PDB  销售额达  3.25  亿元，同比增长  594%，销量方面为  2017  年的  8.5  倍。
        目前国产厂家方面，除恒瑞获批上市以外，成都新越（2017.11）、齐鲁制药（2018.6）、正大天晴（2018.3）、江西山香（2018.2）以及印度瑞迪（2018.10）均申报上市（括号内为申报时间）。公司通过首仿优势有望迅速抢占原研药市场。
        盈利预测与投资建议
        基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备，我们预计公司  2019-2021  年营业收入为  225.52、290.95、365.36  亿元，归母净利润为  52.08  亿元、67.49  亿元、86.74  亿元，同比增长  28.1%、29.6%、28.5%，对应  PE  为  56X/44X/34X，PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长，丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头，受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升，因此我们维持“买入”评级。
        风险提示
        公司药品招标低于预期；药品审评审批进度低于预期；研发管线进度低于预期；制剂出口低于预期。