天风证券-贝达药业-300558-中报业绩较快增长，业绩拐点望迎确证-190714

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        事件：公司发布  2019  年半年度业绩预告，预计实现归母净利润  0.8  -  0.93  亿元，较上年同期增长  20%  -  40%。业绩增长主要来自公司核心产品埃克替尼销售继续放量，上半年埃克替尼销量同比增长  31.26%，预计营业收入与归母净利润均同比上升。
        埃克替尼销量持续高增长，降价影响基本消除
        在  EGFR  阳性  NSCLC  靶向药领域中，埃克替尼依旧是国产创新药的中坚力量。经过多年努力，埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象，其明显的疗效和安全性已经在肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑，从而为埃克替尼销量的持续增长奠定了基础。预计埃克替尼  2018Q3  的降价影响基本消除，“以价换量”将进一步凸显，国家医保药品目录的落地以及进入国家基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极作用，埃克替尼销量增长率大幅上升。2019Q1，埃克替尼销量同比增长  34.63%，2019Q2延续了  Q1  的高增长势头，2019H1  销量同比增长  31.26%。PDB  样本医院数据显示，2018  年一代  EGFR  阳性  NSCLC  小分子靶向药中，埃克替尼的市场占有率为  34.2  %。虽然“4+7”带量采购中同类产品吉非替尼降价  75%中标，使一代  EGFR-TKI  市场竞争加剧，但是埃克替尼依然具有循证医学证据丰富、副作用低等特点，具有一定差异化竞争优势。我们判断中国  EGFR  药物市场渗透率仍存在相当的提升空间，中短期来看，埃克替尼在公司渠道下沉和大力推广下仍有望保持较快增长。
        研发管线日趋丰富，已步入良性发展轨迹
        公司新药研发管线日趋丰富，已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。公司在肿瘤靶向药领域持续投入，并开启联合用药的新篇章。2019  年  2  月公司新药恩莎替尼于被  CDE  纳入优先审评，上半年优先审评程序顺利推进，有望于年内获批上市。同时恩莎替尼一线治疗  ALK  阳性  NSCLC  患者的  III  期临床试验也正在顺利推进中，这使得恩莎替尼有望成为第一个由中国公司主导的全球同步上市的创新靶向药。新药  CM082  是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，主要靶点为  VEGFR  和  PDGFR，该药针对晚期实体瘤的一期临床试验正在进行中，CM082  治疗湿性年龄相关性黄斑变性临床研究已进入二期。上半年，MRX-2843  作为“全球新”的同时针对  MerTK和FLT3两个靶点的口服小分子抑制剂的临床试验获批临床，FGFR  抑制剂  BPI-17509、BET  抑制剂  BPI-23314  也相继获批临床。同时，公司顺利展开联合用药研究，CM082与君实生物的  PD-1  单抗  JS001  联合治疗黏膜黑色素瘤的项目也获批临床。
        业绩拐点有望确证，维持“增持”评级
        我们判断  2019  年为公司业绩的拐点年有望得到验证，预计公司核心产品埃克替尼增长仍有望持续，后续产品恩莎替尼有望  2019  年获批，帕妥木单抗、CM082、贝伐单抗类似物等有望陆续获批，贡献新的业绩增量。我们预计公司  2019-2021  年归母净利润分别为  2.24  亿元（34.21%）、2.70  亿元（20.40%）、3.27  亿元（21.19%），对应  P/E  分别为  74、61、51  倍，维持“增持”评级。
        风险提示：新药研发上市的不确定性风险；同类产品的市场竞争风险；行业政策及药品招标风险